进展|Aliqopa(Copanlisib)联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功

本文作者: 4年前 (2020-10-15)

Aliqopa(Copanlisib)是一种新颖的静脉注射型泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,针对 […]

  • Aliqopa(Copanlisib)是一种新颖的静脉注射型泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体具有主要的抑制活性。PI3K信号通路参与细胞的生长、存活和新陈代谢,该通路的失调在NHL中发挥了重要作用。copanlisib已被证实能够通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖,诱导肿瘤细胞死亡。copanlisib可抑制几种关键的细胞信号传导途径,包括B细胞受体信号传导、CXCR12介导的恶性B细胞趋化和淋巴瘤细胞系中的NFκB信号传导。
  • 利妥昔单抗(Rituximab)

2020年10月14日 拜耳(Bayer)宣布,评估靶向药Aliqopa(copanlisib)联合利妥昔单抗(rituximab)治疗复发性惰性霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者的3期临床研究CHRONOS-3达到了显著延长无进展生存期(PFS)的主要终点。

CHRONOS-3是一项随机、双盲、安慰剂对照3期试验,评估了Aliqopa+利妥昔单抗、安慰剂+利妥昔单抗治疗复发性iNHL患者的疗效和安全性。研究共入组了458例患者,这些患者以2:1的比例进行随机分组治疗。组织学亚型包括:滤泡性淋巴瘤(FL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、淋巴浆细胞样淋巴瘤/Waldenström巨球蛋白血症(LPL/WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)。

结果显示,研究达到了主要终点:

与安慰剂+利妥昔单抗治疗组相比,Aliqopa+利妥昔单抗治疗组无进展生存期(PFS)显著延长。研究中观察到的安全性和耐受性通常与先前公布的关于联合用药各成分的数据一致,没有发现新的安全信号。

CHRONOS-3研究的结果将在未来召开的科学大会上发表。

进展|Aliqopa(Copanlisib)联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是最常见的血液系统恶性肿瘤,属于B细胞淋巴瘤[BCL]类型,由一组高度异质性的疾病组成,根据肿瘤细胞增殖速度和临床特点,可分为侵袭性NHL(aNHL)和惰性NHL(iNHL)。iNHL包括多种亚型:

  • 滤泡性淋巴瘤(FL)
  • 边缘区淋巴瘤(MZL)
  • 小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)
  • 淋巴浆细胞样淋巴瘤/Waldenström巨球蛋白血症(LPL/WM)

虽然这种疾病通常生长缓慢,但随着时间的推移,它会变得更具攻击性。尽管治疗取得了进展,但对于复发或难治性疾病,仍需要改进治疗方案。在对初始治疗有反应后,在之后的治疗路线,缓解率和缓解持续时间都会下降,这突出了疾病已经进展的患者群体中的未满足医疗需求。www.100pei.com

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