免费治疗|Mirikizumab治疗中重度活动性克罗恩病(CD)临床试验

本文作者: 1个月前 (11-02)

招募患者&165名额

药物名称:Mirikizumab 是一种人源化IgG4单克隆抗体,靶向结合IL-23的p19亚基。

临床试验:在中重度活动性克罗恩病患者中评价Mirikizumab的有效性和安全性3期多中心随机双盲安慰剂和活性对照治疗研究

试验目的:主要目的:评估第52周时的内镜应答和第52周时基于PRO的临床缓解情况,以评价mirikizumab治疗是否优于安慰剂。

目标入组人数:国际多中心试验,中国165人;国际 1100人。

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有

1、确诊病例

2、治疗情况描述

3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄

18岁(最小年龄)至80岁(最大年龄)

性别

男+女

健康受试者

入选标准

1.基线前确诊CD至少3个

 

2.基于SF, AP 和SES-CD评分,确认诊断为中度至重度活动性CD

 

3.患者对CD传统治疗或生物治疗疗效欠佳、失去疗效或不耐受

 

4.如果是女性,受试者必须满足避孕措施

排除标准

1.目前诊断为溃疡性结肠炎、炎症性肠病 – 未分类(IBD-U)(以前称为不确定性结肠炎)、短肠综合征。

 

2. 有造口或曾接受造口术。

 

3. 在基线前6个月内曾接受肠切除术,或者在基线前3个月内曾接受任何类型的腹内手术。

 

4. 既往曾接受抗IL-23单克隆抗体治疗

试验所在地: 广州/镇江/杭州/苏州/上海/常州/温州/南京/合肥/无锡/长沙/武汉/北京/沈阳/天津/南昌/昆明/厦门/成都/海口/佛山/重庆(患者可就近入组)

报名方式

微信客服: yes698896 [百配出海] 15217693180

服务电话:(+86)020-22043590 转 806

主办方:美国礼来亚洲公司上海代表处

CDE:CTR20200092(礼来CD)

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