进展|Bronchitol(甘露醇)吸入性粉剂美国获批改善囊性纤维化(CPF)肺功能

Bronchitol（Mannitol）甘露醇吸入性粉剂 由Pharmaxis Ltd.开发，是目前第一种也是唯一1种的糖醇吸入性干粉剂，为囊性纤维化成年患者的肺功能管理提供了一种便携，而无需常规清洁或维护的吸入器设备。

2020年11月2日，Pharmaxis Ltd.美国分销商Chiesi USA，Inc.宣布Bronchitol（Mannitol）支气管糖醇（甘露醇）吸入粉获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，为改善18岁及以上的囊性纤维化（CF）患者肺功能的附加维持疗法。

在总共761名18岁及18岁以上的患者的三项大规模全球临床试验中，使用Bronchitol可使强迫呼气量(FEV1)相对于对照组得到持续改善。与对照组患者相比，接受Bronchitol的患者在26周的治疗期内观察到FEV1的统计学显着改善。

最常见的不良反应（≥3％）包括咳嗽，咯血，口咽痛，呕吐，细菌性痰，发热和关节痛。

Chiesi预计将于2021年3月在美国推出Bronchitol。

Bronchitol在欧洲国家/地区的平均使用成本每天约为20-25欧元。