进展|艾乐明(巴瑞替尼)欧盟获批治疗特应性皮炎(AD)

本文作者: 4年前 (2020-11-06)

Olumiant(Baricitinib)艾乐明(巴瑞替尼)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK […]

Olumiant(Baricitinib)艾乐明(巴瑞替尼)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

2020年11月05日 礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服JAK抑制剂Olumiant(Baricitinib)巴瑞替尼用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。

  • 巴瑞替尼是获得监管批准治疗AD(湿疹)的第一个JAK抑制剂,同时也是治疗AD的第一个口服药物。

此次新适应症批准,基于Olumiant(巴瑞替尼)治疗AD的3期BREEZE-AD临床开发项目的数据,包括:

  • 1)Olumiant(巴瑞替尼)治疗中重度AD患者的2项单药研究BREEZE-AD1和BREEZE-AD2
  • 2)Olumiant(巴瑞替尼)联合局部皮质类固醇治疗对环孢素无效、不耐受或有禁忌症的中重度AD患者的联合研究BREEZE-AD4
  • 3)Olumiant(巴瑞替尼)联合局部皮质类固醇治疗中重度AD患者的联合研究BREEZE-AD7

所有研究均达到了主要终点:www.100pei.com

作为单药疗法以及联合标准护理局部皮质类固醇时,与安慰剂相比,Olumiant(巴瑞替尼)显著改善了疾病严重程度、有更高比例的患者皮损完全清除。www.100pei.com

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