进展|Elzonris欧盟申报治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)

本文作者: 3年前 (2020-11-18)

Elzonris(Tagraxofusp-erzs,SL-401)是一款针对CD123的靶向疗法,由人IL-3 […]

Elzonris(Tagraxofusp-erzs,SL-401)是一款针对CD123的靶向疗法,由人IL-3与截短的白喉毒素(DT)进行重组融合而成,IL-3结构域能够将细胞毒性DT片段引导至表达CD123的肿瘤细胞。在被肿瘤细胞内化后,Elzonris能够不可逆地抑制蛋白质合成并诱导靶细胞凋亡。

2020年11月13日 意大利美纳里尼集团(The Menarini Group宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Elzonris(tagraxofusp),作为一种附加疗法,用于一线治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿(BPDCN)成人患者。

CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2个月内在做出最终审查决定。BPDCN是一种预后非常差的血液系统恶性肿瘤。CHMP的积极审查意见,基于在既往未接受治疗(初治)和既往已接受治疗(经治)的BPDCN患者中开展的有史以来最大规模的前瞻性临床试验。

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