研究|恩格列净Ⅲ期临床显著降低总体(首次+复发)心血管事件风险

本文作者: 2周前 (11-20)

Jardiance(empagliflozin)欧唐静(恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2 […]

Jardiance(empagliflozin)欧唐静(恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。除具有明确的降糖效果外,该药还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。恩格列净安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险,是全球首个经研究证实能降低心血管病死亡风险的2型糖尿病药物。

2020年11月18日 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)近日公布了降糖药Jardiance(empagliflozin)恩格列净的3期EMPA-REG OUTCOME研究一项新的事后分析结果。

数据显示,在患有2型糖尿病和心血管疾病的成人患者中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Jardiance(恩格列净)显著降低了总体(首次+复发)心血管事件的风险。该研究中,总体心血管事件包括3P-MACE(非致死性心脏病发作、非致死性卒中、心血管死亡)和心衰住院和全因住院。相关结果已发表于《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology)。

EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,涉及42个国家超过7000例伴有高风险心血管(CV)事件的2型糖尿病患者。该研究评估了将Jardiance(恩格列净)(10mg或25mg,每日一次)添加至标准护理时,相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。该研究中的标准护理包括降糖药及心血管药物(包括降压药和降脂药),主要终点为距离首次发生心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。

之前公布的研究数据显示:

  • 在平均3.1年期间,与安慰剂相比,Jardiance(恩格列净)使2型糖尿病患者心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。其中,心血管(CV)死亡风险显著降低38%,非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。
  • 此外,Jardiance(恩格列净)也使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。
  • 研究中,Jardiance(恩格列净)的总体安全性与以往的临床试验一致。

此次新的探索性分析表明:

与安慰剂相比,Jardiance(恩格列净)降低了以下总体(首次+复发)事件的相对风险:

  • 3P-MACE降低22%
  • 心衰住院降低42%
  • 全因住院降低7%
  • 致死或非致死心肌梗塞(通常称为心脏病发作)减少21%
  • 冠状动脉性心脏病事件(心肌梗塞+冠状动脉血运重建)减少20%
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