进展|Supemtek(重组四价流感疫苗)欧盟获批预防18岁及以上成人流感

本文作者: 2周前 (11-20)

Supemtek 重组四价流感疫苗 是全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗。此前在美国获批时商品名为Flu […]

Supemtek 重组四价流感疫苗 是全球首个且目前唯一获批的重组四价流感疫苗。此前在美国获批时商品名为Flublok Quadrivalent。

2020年11月18日,赛诺菲巴斯德研发的Supemtek(重组四价流感疫苗)获欧盟委员会上市批准,在欧盟27个成员国及英国、挪威、冰岛和列支敦士登上市,用于18岁及以上成人的流感预防。

此次欧盟的批准基于两项III期随机对照试验数据 , 结果证实了新一代重组四价流感疫苗(Flublok Quadrivalent®/Supemtek®)的安全性、免疫原性和有效性,共纳入一万多名受试者1,2。

区别于传统鸡胚生产的流感疫苗,重组四价流感疫苗可避免因生产过程中毒株发生适应性突变引起的疫苗株匹配度下降和疫苗有效性降低的风险,以确保与世界卫生组织(WHO)每年推荐的流感疫苗生产毒株达到精确的基因匹配。另外,重组四价流感疫苗内含3倍的抗原剂量。与标准剂量四价流感疫苗相比,在50岁及以上成人中,重组四价流感疫苗能进一步降低30%1,2患流感的风险。

进展|Supemtek(重组四价流感疫苗)欧盟获批预防18岁及以上成人流感
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