进展|晖致(Viatris)儿科多替拉韦(DTG)美国获批治疗≥4周HIV婴幼儿

多替拉韦（Dolutegravir，DTG）10mg 片剂  旨在帮助中低收入国家HIV/AIDS儿童获得治疗的机会。

2020年11月23日 晖致（Viatris）公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予儿科Dolutegravir （多替拉韦，10mg口服混悬液片剂）暂时性批准（tentative approval），批准儿科Dolutegravir 10mg片剂与其他抗逆转录病毒（ARV）药物联合使用，用于治疗≥4周、体重≥3公斤的HIV-1儿科感染者。

儿科Dolutegravir 10mg片剂不应与多非利特（Dofetilide）合用；该药可能会引起过敏反应；在接受含有Dolutegravir的药物的患者中已报告有肝毒性，在受孕时和怀孕早期使用时可能会发生胚胎-胎儿毒性。

晖致（Viatris）是2019年11月由迈兰（Mylan）与辉瑞普强（Upjohn）合并而成的全球最大的仿制药公司，为全球大约40%的HIV/AIDS患者提供药物，包括全球60%的HIV阳性儿童。

儿科Dolutegravir 10mg片剂是在美国总统防治艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）下获得了暂时性批准，该计划允许因专利保护或其他营销限制而未获准在美国销售的产品，在其他急需药品的国家进行分销。世界卫生组织（WHO）建议将该产品作为符合标准的儿童群体首选一线治疗方案的一部分。据该组织称，如果不及时诊断和治疗，有半数HIV阳性婴儿将在2岁生日前死亡。