进展|爱博新(哌柏西利)片剂中国申报治疗乳腺癌

本文作者: 3年前 (2020-12-09)

Ibrance(Palbociclib)爱博新(哌柏西利)又译为帕博西尼,由美国辉瑞开发,是全球首个上市的CD […]

Ibrance(Palbociclib)爱博新(哌柏西利)又译为帕博西尼,由美国辉瑞开发,是全球首个上市的CDK4/6 抑制剂,2015年2月在美国获批上市,主要用于治疗HR+,HER2-的乳腺癌。

2020年12月07日,美国辉瑞(Pfizer)在中国提交了哌柏西利片剂的上市申请,受理号:JXHS2000171、JXHS2000172。

哌柏西利 剂型

  • 胶囊剂:2018年7月获中国NMPA批准进口,用于与芳香化酶抑制剂联用作为局部晚期或转移性HR+,HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗。
  • 片剂:2019年11月在美国获批,有75mg、100mg、125mg三个规格。

进展|爱博新(哌柏西利)片剂中国申报治疗乳腺癌

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