研究|泰圣奇(阿替利珠单抗)术后辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)

本文作者: 3年前 (2020-12-12)

Tecentriq(atezolizumab)泰圣奇(阿替利珠单抗)是一种靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体,旨在 […]

Tecentriq(atezolizumab)泰圣奇(阿替利珠单抗)是一种靶向PD-L1蛋白的单克隆抗体,旨在结合肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞表面的PD-L1,阻断其与PD-1和B7.1受体的结合。通过抑制PD-L1,阿替利珠单抗能够使T细胞重新激活

2020年12月10日 罗氏(Roche)在欧洲肿瘤医学协会免疫肿瘤学(ESMO IO)在线会议上公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(atezolizumab)阿替利珠单抗作为辅助(术后)单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期IMvigor010研究的探索性分析结果。

该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究,在809例行切除术后有高复发风险的MIUC患者中开展,评估了阿替利珠单抗(atezolizumab)单药辅助治疗与观察的有效性和安全性。主要终点是研究者评估的无病生存期(DFS),即从随机分组到浸润性尿路上皮癌复发或死亡的时间。

此次ESMO IO会议公布的探索性分析显示,在循环肿瘤DNA(ctDNA)呈阳性的患者中,与观察组相比,阿替利珠单抗(atezolizumab)治疗组患者的DFS表现出提高(中位DFS:5.9个月 vs 4.4个月;HR=0.58,95%CI:0.43-0.79)。在ctDNA阳性患者群体中,中期分析时,OS数据也有利于阿替利珠单抗(atezolizumab)(25.8个月[Tecentriq组] vs 15.8个月[观察组];HR=0.59,95%CI:0.41-0.86)。

虽然这些预先指定的分析是探索性的,不能按照IMvigor010研究中的统计计划进行正式检验,但这些数据进一步加深了对MIUC疾病的理解,并将为在ctDNA阳性MIUC患者开展一项新的III期研究提供见解。

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