免费治疗|芪参益气滴丸治疗心力衰竭(心衰)临床试验

本文作者: 1周前 (08-03)

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申办方芪参益气滴丸-天士力芪参益气滴丸-天士力
研究分期22
用药芪参益气滴丸芪参益气滴丸
年龄40-7540-75
病程稳定用药2周稳定用药2周
适应症慢性降低性心衰  <45%慢性保留性心衰  >50%
入选标准①冠心病引起的心衰,射血分数<45%
②随机前至少两周接受慢性心力衰竭的标准治疗,且用药剂量不变,未给予静脉治疗(利尿剂、血管活性药物)等
③年龄18-75周岁
①有合并疾病引起的慢性心衰,射血分数≥50%
②利钠肽升高:BNP大于35ng/L或NT-pro BNP大于125ng/L
③年龄>18岁
安慰剂占比有,1/3有,1/3
补充治疗
体重/BMI
治疗背景1.射血分数<45                                          2.稳定2周药物治疗1.射血分数≥50                                         2.稳定2周药物治疗
糖化血红蛋白≥9,空腹≥13.9≥9,空腹≥13.9
禁止用药诺欣妥、达格列净、恩格列净、曲美他嗪、尼可地尔、任何中药诺欣妥、达格列净、恩格列净、曲美他嗪、尼可地尔、任何中药
实验室排除指标HB<90  血钾≥5.5  INR>3.0HB<90  血钾≥5.5  INR>3.0
排除标准1.3月内发生心梗手术等                                2血压>160/100                                        3.3个月内参加其他实验1.3月内发生心梗手术等                                2血压>160/100                                        3.3个月内参加其他实验
中心列表北京广安门医院、厦门市中医院
广州中医药大学第一附属医院 、广州市中医医院
中山市中医院 、广西壮族自治区瑞康医院
黑龙江中医药大学附属第一医院、河南省南阳医专第一附属医院
河南省新郑市人民医院、湖南省中医院(湖南中医药大学第二附属医院)
湖南省南华大学附属第一医院 、江苏省南京市中医院
辽辽宁省中医院(辽宁中医药大学附属医院)、四川省中医院(成都中医药大学附属医院)
天天津中医药大学第二附属医院、新疆自治区中医院
蚌埠医学院第一附属医院、北京协和医院
北京市北京医院、北京市宣武医院
河北省人民医院、河南省新乡医学院第三附属医院
湖南省中南大学湘雅三医院、江苏省人民医院
江苏省东南大学附属中大医院 、江苏省苏州科技城医院,南京医科大学附属苏州医院(苏州科技城医院)
吉林大学中日联谊医院(吉林大学第三医院)、内蒙古医科大学附属医院
山西医科大学第一医院、西安交通大学第二附属医院
天津市胸科医院、重庆医科大学附属第一医院

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主办方:诺华(中国)生物医学研究有限公司

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