进展|Enhertu欧盟获批治疗HER2+乳腺癌

Enhertu（trastuzumab deruxtecan）DS-8201  是一种HER2靶向抗体偶联药物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。

2021年01月20日 阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）联合宣布，欧盟委员会（EC）有条件批准Enhertu（trastuzumab deruxtecan）作为单药疗法，用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

此次批准基于单臂II期临床试验DESTINY-Breast01的数据：

中位随访20.5个月 ，Enhertu显示确认的客观缓解率（ORR）为61.4%，包括6.5%的完全缓解率（CR）和54.9%的部分缓解率（PR）；估计的中位缓解持续时间（DOR）为20.8个月。