进展|復必泰(mRNA新冠疫苗)香港获批上市

本文作者: 3年前 (2021-01-27)

復必泰(mRNA新冠疫苗)Comirnaty (BNT162b2) 是一款mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗 […]

復必泰(mRNA新冠疫苗)Comirnaty (BNT162b2) 是一款mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗。mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的“蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不带有病毒成分,没有感染风险。同时,mRNA疫苗还具有研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异;体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强,不需要佐剂以及易于批量生产,支持全球供应的关键优势。所有疫苗,包括mRNA和传统疫苗,都是通过激活免疫系统产生针对SARS-CoV-2的持久抗体和T细胞反应,达到预防病毒感染的目的。

2021年01月25日,上海复星医药与德国BioNTech公司共同宣布,基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗 復必泰(Comirnaty,BNT162b2)获中国香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。

未来供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产,用于香港特区政府新冠疫苗接种计划下的供应、分发和施用等。

根据全球性3期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾50个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。

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