2021年0126日 阿斯利康（AstraZeneca）宣布日本厚生劳动省（MHLW）批准Calquence（acalabrutinib）阿卡替尼，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，包括小细胞淋巴瘤（SLL）。
此次批准，基于ASCEND III期试验以及在日本患者中开展的一项I期试验的数据。
结果显示，复发性或难治性CLL患者中，与医生选择的标准护理方案IdR（利妥昔单抗+idelalisib）或BR（利妥昔单抗+苯达莫司汀）相比，Calquence（阿卡替尼）单药治疗使无进展生存期（PFS）取得了统计学意义和临床意义的改善。
在ASCEND研究中，与IdR或BR方案相比，Calquence（阿卡替尼）将疾病进展或死亡风险显著降低69%。在第12个月时，Calquence（阿卡替尼）治疗组有88%的患者病情没有进展，对照组为68%。中位随访16.1个月后，Calquence（阿卡替尼）单药治疗组的中位PFS尚未达到，而对照组为16.5个月。
Calquence（阿卡替尼）的安全性和耐受性与已确定的概况一致。ASCEND III期试验的最终结果在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）和2020年欧洲血液学协会（EHA）在线会议上公布，并证明了Calquence在CLL治疗中的长期（中位随访22个月）疗效和耐受性。
Calquence（Acalabrutinib）阿卡替尼，是一种高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体（BCR）信号通路的关键调节因子，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达，参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附，因此是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中，acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。
扫一扫 
