汇总|2020年度美国上市的52款新药

本文作者: 3年前 (2021-02-05)

编号 批准日期 商品名 通用名 用途 1 2020/1/9 Ayvakit 阿泊替尼(avapritinib) […]

编号 批准日期 商品名 通用名 用途
1 2020/1/9 Ayvakit 阿泊替尼(avapritinib) 用于治疗携带血小板源性生长因子受体 α(PDGFRA)基因18外显子突变的不可手术或转移性成人胃肠道间质瘤(GIST)患者,其中也包括D842V 位点突变这种最常见的18外显子跳跃突变类型
2 2020/1/21 Tepezza teprotumumab 甲状腺眼病
3 2020/1/24 Tazverik 他折司他(tazemetostat)   治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤成人和16岁及以上儿科患者
4 2020/2/12 Pizensy 拉克替醇(lactitol) 慢性特发性便秘(CIC)成人患者
5 2020/2/21 Nexletol bempedoic acid 作为饮食和最大耐受剂量他汀疗法的辅助疗法,治疗杂合体家族性高胆固醇血症成人患者,或者需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的动脉粥样硬化性心血管疾病患者
6 2020/2/21 Vyepti eptinezumab 成人偏头痛的预防性治疗
7 2020/2/27 Nurtec ODT rimegepant 用于急性治疗成人偏头痛发作
8 2020/2/27 Barhemsys 氨磺必利(amisulpride injection) 作为单药或与其它疗法联用,治疗和预防患者术后的恶心和呕吐症状(PONV)
9 2020/3/2 Sarclisa isatuximab 联合泊马度胺和地塞米松,治疗成年多发性骨髓瘤(MM)患者
10 2020/3/7 Isturisa osilodrostat 库欣综合征
11 2020/3/26 Zeposia 奥扎莫德(ozanimod) 治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、以及活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)
12 2020/4/10 Koselugo 司美替尼(Selumetinib) 用于2岁及以上儿童和青少年的神经纤维瘤病I型(NF1)患者,这些患者伴有症状性和/或进展性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)
13 2020/4/17 Pemazyre pemigatinib 用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者
14 2020/4/17 Tukysa 妥卡替尼(Tucatinib) 联合化疗(曲妥珠单抗和卡培他滨)用于治疗无法通过手术切除并且之前已经接受过一种以上疗法的HER2阳性晚期乳腺癌患者
15 2020/4/22 Trodelvy sacituzumab govitecan 用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成人患者
16 2020/4/27 Ongentys 奥匹卡朋(opicapone) 作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期的帕金森病患者
17 2020/5/6 Tabrecta 卡马替尼(Capmatinib) 治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METEX 14)突变的非小细胞肺癌患者
18 2020/5/8 Retevmo 塞尔帕替尼(selpercatinib) 用于治疗:1)成人转移性RET融合阳性NSCLC患者,2)需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌患者,3)放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
19 2020/5/15 Qinlock 瑞普替尼(Ripretinib) 治疗接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者
20 2020/5/20 Cerianna fluoroestrdiol F18 乳腺癌诊断试剂
21 2020/5/26 Artesunate 青蒿琥酯(artesunate) 治疗重症疟疾成人和儿童患者
22 2020/5/28 Tauvid flortaucipir F18 适用于使用正电子发射断层扫描(PET)成像,评估大脑中聚集的tau神经纤维缠结的密度和分布
23 2020/6/11 Uplizna inebilizumab 治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者
24 2020/6/15 Zepzelca lurbinectedin 治疗铂类药物化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌
25 2020/6/30 Dojolvi 三庚酸甘油酯(triheptanoin) 作为卡路里和脂肪酸的来源,治疗通过分子诊断确诊的长链脂肪酸氧化障碍儿科和成人患者
26 2020/7/2 Rukobia 磷坦姆沙韦(fostemsavir) 用于接受过多种疗法治疗的HIV患者
27 2020/7/2 Byfavo 瑞马唑仑(Remimazolam) 镇静
28 2020/7/7 Inqovi cedazuridine+decitabine 治疗骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病
29 2020/7/24 Xeglyze abametapir 头虱
30 2020/7/31 Monjuvi tafasitamab 联合来那度胺,二线治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL,以及不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的患者
31 2020/8/6 Blenrep belantamab mafodotin 单药治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,这些患者至少已经接受过4种前期疗法,包括抗CD38单抗、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂
32 2020/8/6 Lampit 硝呋替莫(nifurtimox) 美洲锥虫病
33 2020/8/7 Evrysdi risdiplam 治疗成人和2岁以上儿童脊髓性肌萎缩(SMA)患者
34 2020/8/7 Olinvyk oliceridine 术后疼痛
35 2020/8/12 Viltepso viltolarsen 治疗外显子53跳跃突变的杜氏肌营养不良(DMD)患者
36 2020/8/15 Enspryng satralizumab 治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者
37 2020/8/26 Winlevi clascoterone 痤疮
38 2020/8/28 Sogroya somapacitan (NN8640) 生长激素缺乏症
39 2020/9/3 Detectnet Cu-64 DOTATATE 放射性诊断试剂,与正电子发射断层扫(PET)一起用于诊断生长抑素受体阳性的神经内分泌肿瘤(NETs)成人患者
40 2020/9/4 Gavreto 普拉替尼(pralsetinib) 治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
41 2020/10/14 Inmazeb atoltivimab+maftivimab+odesivimab 治疗成人和儿童埃博拉病毒感染
42 2020/10/22 Veklury 瑞德西韦(remdesivir) 治疗12 岁以上(体重≥ 40 kg)需要住院的 COVID-19 成人和儿科患者
43 2020/11/20 Zokinvy 洛那法尼(Lonafarnib) 12个月及以上哈格二氏早衰综合征(HGPS或早衰症)和类早衰核纤层蛋白病患者
44 2020/11/23 Oxlumo lumasiran 所有年龄人群1型原发性高草酸尿症
45 2020/11/25 Danyelza naxitamab 与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或病情稳定的高危难治性或复发性神经母细胞瘤的1岁及以上儿童和成人患者
46 2020/11/25 Imcivree setmelanotide 用于某些基因缺陷导致患有肥胖症的6岁以上儿童和成人患者的慢性体重管理,包括:阿黑皮素原(POMC)、前蛋白转化酶枯草溶菌素1(PCSK1)或瘦素受体(LEPR)基因缺陷
47 2020/12/1 Gallium 68 PSMA-11 68Ga-PSMA-11 前列腺癌显像诊断
48 2020/12/3 Orladeyo berotralstat 预防12岁及以上儿童和成人遗传性血管性水肿(HAE)发作
49 2020/12/15 Klisyri tirbanibulin 面部或头皮的光化性角化病(AK)
50 2020/12/17 Margenza margetuximab 联合化疗治疗转移性HER2阳性乳腺癌成人患者
51 2020/12/18 Orgovyx relugolix 用于治疗成人晚期前列腺癌
52 2020/12/21 Ebanga ansuvimab 埃博拉病毒感染
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