进展|克尔来福(新冠灭活疫苗)中国获附条件批准上市

本文作者: 3年前 (2021-02-07)

克尔来福(新型冠状病毒灭活疫苗[Vero细胞]) CoranaVac (SARS-CoV-2 Vaccine[ […]

克尔来福(新型冠状病毒灭活疫苗[Vero细胞]) CoranaVac (SARS-CoV-2 Vaccine[Vero Cell],Inactivated) ,系用新型冠状病毒(CZ02株)接种非洲绿猴肾细胞(简称Vero细胞),经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成,不含防腐剂。该疫苗适用于18岁及以上人群的预防接种,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)。该疫苗的基础免疫程序为2剂次,间隔14~28天;每一次人用剂量为0.5ml。

2021年02月05日,中国国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请,科兴克尔来福疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

  • 科兴克尔来福(新冠疫苗),是继国药集团中国生物,众爱可维 新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero细胞)之后,第2款在中国获批上市的新冠病毒疫苗。

中国国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。

定价|科兴克尔来福(新冠病毒疫苗)[¥200元/支]

2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。

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