新药|克威莎(Ad5-nCoV)新冠疫苗​墨西哥获批紧急使用

本文作者: 3年前 (2021-02-11)

克威莎(Ad5-nCoV)Ad5单剂腺病毒载体新冠疫苗 重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒5型載體)。 2021年0 […]

克威莎(Ad5-nCoV)Ad5单剂腺病毒载体新冠疫苗 重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒5型載體)。

2021年02月10日,康希诺生物-B(06185)公布称,根据Ad5腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)3期临床试验的中期结果,Ad5-nCoV已于当地时间02月09日获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急使用授权,用于18岁以上成人。

之前,2020年06月,康希诺生物与中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)获得中国中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期1年。

之前,2020年08月,Ad5-nCoV重组疫苗国际Ⅲ期临床试验在获得巴基斯坦药监机构临床试验批准,康希诺生物和巴基斯坦制药公司AJM-Pharma合作在当地开展新冠候选疫苗III期临床试验。该试验结果根据由巴基斯坦NIH官员公布,根据巴基斯坦国内的数据,单针接种Ad5疫苗28天后,对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%,未发生任何与疫苗相关的不良反应。独立数据检测委员会(IDMC)的中期分析显示,该新冠疫苗总体保护率为65.7%,预防重症新冠肺炎的保护率为90.98%(多国分析)。

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