孟加拉奥希替尼和印度奥希替尼的区别?

本文作者: 5年前 (2019-05-10)

1. 孟加拉仿制药业状况 孟加拉国的仿制药产业近年在国际市场越来越受到重视,不同于印度的强制许可,孟加拉得益于 […]

1. 孟加拉仿制药业状况

孟加拉国的仿制药产业近年在国际市场越来越受到重视,不同于印度的强制许可,孟加拉得益于世界贸易组织WTO的规定——孟加拉作为世界最贫困和最不发达的国家之一,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免至2033年。也就是说,只要欧美国家的昂贵新药一但上市,孟加拉的制药企业就可以在本国专利法保护下仿制同类产品。

这种WTO的专利倾斜优势,让孟加拉的仿制药迅猛发展,出现了2百多家制药厂,同时一大批知名的仿制药公司,先后取得美国FDA认证,除了能满足97 %以上的国内市场的用药需求,还向世界67个国家出口经世界卫生组织和联合国儿童基金会的认可的药品,以其高效用、低价格的优势,让孟加拉仿制药产业分走了不少印度仿制药产业在国际市场的份额。

孟加拉国最被中国人熟知的是BEACON碧康药业和Incepta切普塔药业,因为这两家公司主要是肿瘤产品,比如大家耳熟能详的奥希替尼AZD9291,乐伐替尼、瑞戈非尼、舒尼替尼、克唑替尼、阿法替尼、艾曲波帕、依鲁替尼、达沙替尼、依维莫司等,不仅价格低廉,而且品质过硬,疗效显著。

而Beacon、Techno、Drug International、Health Care、Incepta Pharmaceuticals Ltd.这五家是孟加拉国五大抗癌药厂。都有相类似的产品,只是其他3家并没有被假货商仿制,所以反而不被中国人所了解。

2.孟加拉奥希替尼和印度奥希替尼的区别

由于印度、孟加拉两国在仿制药领域的产业政策不同,导致印度国内的合法药厂,并没有获得仿制奥希替尼的授权。也就是说,目前印度国内合法药房和医院买不到奥希替尼的仿制药,仅有阿斯利康的原研药销售!

印度医药集散市场面向国际市场销售的奥希替尼仿制药来自以下3个途径:

  • 产自孟加拉国的奥希替尼仿制药。
  • 产自印度国内的强仿奥希替尼(专利侵权药)。
  • 印度国内销售的阿斯利康原研药。

目前孟加拉合法仿制奥希替尼的有BEACON/碧康,Incepta/伊斯达,Everest/珠峰制药,Julphar海湾制药等

从目前国际市场的销售情况看,大部分患者购买的奥希替尼都来自孟加拉国。

答疑|奥希替尼有多少个版本?

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