进展|Entresto(诺欣妥)美国获批治疗射血分数保留型心力衰竭(HFpEE)

Entresto（Sacubitril / valsartan）诺欣妥（沙库巴曲/缬沙坦）2015年7月获美国FDA批准用于治疗射血分数下降心衰（HFrEF）患者，Entresto是第1个获批用于治疗两种主要类型慢性心衰的药物。

2021年02月16日，诺华宣布FDA批准Entresto（沙库巴曲缬沙坦）被FDA批准扩大用于射血分数保留心衰（HFpEE）患者，成为首款治疗HFpEF的药物。

更新标签为：

• 用于降低成人慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院风险，对于左心室射血分数低于正常值的心衰患者，Entresto（诺欣妥）同样具有明显的治疗获益。

美国FDA此次批准Entresto（诺欣妥）标签更新主要基于最大规模也是唯一1个在HFpEF患者中开展的阳性对照III期PARAGON-HF研究的疗效和安全性数据，证明Entresto（诺欣妥）对左心室射血分数低于正常的患者也有巨大的临床获益。

心衰是心脏泵血功能不足的一种进行性、严重疾病，在心衰患者中，有一部分人的心脏射血分数是下降的，但也有一部分患者射血分数并不明显下降（心脏彩超的左心室EF结果正常）但是表现出心衰临床症状，这类患者就被称作射血分数保留的心衰患者（HFpEF）。HFpEF患者心脏肌肉收缩正常，但心室不能像在心室充盈/放松时那样放松，老年患者往往伴随多种合并症，如糖尿病、冠心病、房颤、高血压和肥胖等。