进展|克威莎(5型腺病毒载体)新冠疫苗中国申报上市​

克威莎（Ad5-nCoV）5型腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗

• 2021年02月09日获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急使用授权用于18岁以上成人。
• 2021年02月16日获得巴基斯坦药品监督管理局的紧急使用授权。

2021年02月24日，康希诺生物股份公司宣布，与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所共同开发的克威莎（Ad5-nCoV，5型腺病毒载体）重组新型冠状病毒疫苗在02月21日已正式向中国国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。

克威莎（Ad5-nCoV）在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心3期临床研究，已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。

克威莎（Ad5-nCoV）疫苗的3期临床试验期中分析数据结果显示：

• 在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%
• 在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%

克威莎（Ad5-nCoV）疫苗对重症的保护效力分别为：

• 单针接种疫苗28天后为90.07%
• 单针接种疫苗14天后为95.47%

克威莎（Ad5-nCoV）疫苗保护效力数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及中国国家药品监督管理局（NMPA）印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。