新药|Ad26.COV2.S单剂新冠疫苗美国获批紧急使用授权

本文作者: 3年前 (2021-03-01)

Ad26.COV2.S 单剂新冠疫苗 使用称为腺病毒26型(Ad26)载体表达新冠病毒的独特“刺突”蛋白,对A […]

Ad26.COV2.S 单剂新冠疫苗 使用称为腺病毒26型(Ad26)载体表达新冠病毒的独特“刺突”蛋白,对Ad26的改造使其无法在人体内复制而致病。人在接种这种疫苗后,身体可以暂时制造出刺突蛋白,这种蛋白不会致病,而会触发免疫系统的防御反应,产生针对新冠病毒的免疫反应。

2021年02月28日,美国FDA宣布颁发给强生(Johnson & Johnson)开发的新冠疫苗Ad26.COV2.S 紧急使用授权(EUA),用于在18岁以上人群中预防由新冠病毒引起的COVID-19。

  • 腺病毒载体新冠疫苗Ad26.COV2.S以单剂量接种

作为EUA的一部分,FDA指出,强生公司以及疫苗接种提供者必须向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告以下事件:严重不良事件,多系统炎症综合征病例和导致住院或死亡的COVID-19病例。

支持EUA的有效性数据包括对正在南非、南美某些国家、墨西哥和美国进行的随机、安慰剂对照研究。在这些参与者中,19630人接种了疫苗,19691人接种了安慰剂。总体而言,该疫苗在接种后至少14天后,预防中度至重度/危重COVID-19方面有效率约为67%,在接种后至少28天后,预防中度至重度/危重COVID-19方面有效率约为66%。

此外,该疫苗在接种后至少14天预防重度/危重COVID-19有效率约为77%,在接种后至少28天预防重度/危重COVID-19有效率约为85%。目前还没有数据来确定疫苗将提供多长时间的保护,也没有证据表明该疫苗可防止新冠病毒在人与人之间的传播。

答疑|新冠疫苗有多少个版本?

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