老挝和孟加拉制造的药品是否像印度一样值得信耐?

本文作者: 6年前 (2018-09-16)

印度作为仿制药生产大国,制药业是印度经济的支柱之一,印度生产了全球20%的仿制药,出口到200多个国家,疫苗和 […]

印度作为仿制药生产大国,制药业是印度经济的支柱之一,印度生产了全球20%的仿制药,出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家,60%以上出口到美欧日发达国家,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。

于此同时,同为亚洲地区的其他国家也在向印度学习发展制药业。
比如印度的邻居,同在南亚的孟加拉,以Drug International药品国际、Beacon碧康制药、Incepta切普塔制药、Health Care、Techno五大抗癌药厂为主力的制药业正在快速追赶,在国际市场对印度制药业产生了不小的影响。参考文章来源:驻孟加拉国经商参处《孟加拉国将扩大抗癌药品生产》
又比如中南半岛上的老挝,这个人口不到700万的小国,生产的药品,通过各种渠道出现在各亚洲国家的黑市上。

那么,孟加拉和老挝制造的药品是否像印度制药一样值得信耐?

让我们通过以下标准来评估一国仿制药产业:

 5个关键词释义

  • 1市场规模

庞大的国内市场:比如印度巨大的人口,意味着拥有足够多的患者,巨大的需求必然带来庞大的营业收入。这些钱能够支撑印度制药业为尽可能多的各类品种药物去投资建设生产线。庞大的生产线,这意味稳定的制药生产环境,这也就使得药效的稳定性和一致性有了物质基础的保障。更多的生产线,更多的销量,导致制药成本进一步降低,形成和国际市场更多的价格差。而孟加拉1.5亿人口,业足以支撑制药业的生产和良好的循环发展。但老挝人口不到700万,很多药品找不到足够多的患者,完全依赖向国际市场出口,其是否拥有足够多的临床试验患者值得怀疑!

  • 2合法合规

合法是指合乎国内法律,合规是指通过国际市场各地区监管机构的药效一致性认证。这是确保药效最重要的一点。比如通过美国FDA认证,进入美国市场的仿制药,这意味着耗费巨资和时间去进行双盲测试,临床试验等等必须的工作。印度在国际市场深耕多年,是这方面做的最好得。

  • 3专利授权

能够获得原研药厂商的专利授权,进行药品的仿制制造。意味着对制药商生产能力,药品品制的认可。而且获得授权也意味着仿制药和原研药的药效和副作用都在最小差值范围。

  • 4透明度

关于药效,副作用,价格,销售渠道等研究资料易获得性。在百配看来,使用进口药,透明度是评估用药安全的最重要指标。

  • 5新药跟进

新药制造跟进的速度与以上4个指标成反比,越是安全,稳定,可信耐,意味着新药推向市场的速度不会太快。

综合评估

编号-项目-印度

1 国内市场依赖度 10
2 国际市场依赖度 7
3 国内合法 9
4 国际合规 8
5 专利授权 7
6 新药跟进 6
7 透明度:药效 9
8 透明度:副作用 9
9 透明度:价格 8
10 透明度:购买渠道 10

综合评估[单项10分|满分100] :83

编号-项目-孟加拉

1 国内市场依赖度 7
2 国际市场依赖度 6
3 国内合法  9
4 国际合规7
5 专利授权 6
6 新药跟进  9
7 透明度:药效  9
8 透明度:副作用  9
9 透明度:价格 8
10 透明度:购买渠道  8

综合评估[单项10分|满分100]  :78

编号-项目-老挝

1 国内市场依赖度  1
2 国际市场依赖度 9
3 国内合法 6
4 国际合规  0
5 专利授权 0
6 新药跟进  9
7 透明度:药效  0
8 透明度:副作用  0
9 透明度:价格  5
10 透明度:购买渠道  5

综合评估[单项10分|满分100]:35

我们再以一个实际的例子来描述三国制药业推进新药的速度。

IBRANCE-palbociclib 帕博西尼,哌柏西利(代号为PD-0332991,商品名Ibrance)由辉瑞公司开发的治疗乳腺癌药物, 哌柏西利( 帕博西尼)是第一个被批准为癌症治疗的CDK4/6抑制剂,算是目前比较新的药物。

截至本文撰写时(2018-09-16)

1.印度:合法合规正在销售的药物,有且仅有辉瑞的原研药。

Palbace-125(帕博西尼)

2.孟加拉:合法合规能够检索到药性资讯的帕博西尼有Beacon和Incepta两家制药企业的仿制药,但是两家药企都还没把这款药完全向市场普及。比如Incepta版帕博西尼已经在国际市场开始销售,但是官方网站上并没有更新这款药物。查询地址:Incepta药品目录

Palbocent-125(哌柏西利)

3.老挝:在老挝2017注册药物清单中有parcini这款药物。

Parcini(哌柏西利)

检索到的老挝版帕博西尼的注册资料

老挝和孟加拉制造的药品是否像印度一样值得信耐?

通过以上的比对,相信各位对孟加拉、老挝和印度制造的药品已经有一个比较客观的认识。站在患者的角度来看,经济负担和用药安全是很难平衡的选择。选择便宜的新药,安全性可能难以得到保障;选择放心药,经济上又很难负担。

是否值得信耐?

这是个问题!

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