阿比特龙治疗晚期前列腺癌的研究进展

阿比特龙治疗晚期前列腺癌的研究进展

时间:2018-10-4 作者:百配

1993年醋酸阿比特龙首次被发现。

 

2011年醋酸阿比特龙被引入医学用途。

2011年醋酸阿比特龙被批准用于治疗mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌,以前称为激素抵抗或激素难治性前列腺癌)。

处方信息数据源:mCRPC转移性去势抵抗性前列腺癌[PDF]

 

2018年醋酸阿比特龙被批准用于治疗mCSPC(转移性高危阉割敏感性前列腺癌)。

 

2018年3月,醋酸阿比特龙正在开发用于治疗乳腺癌和卵巢癌,并且截至2018年3月正在进行这些适应症的II期临床试验。

 

2018年4月,具有改善的生物利用度的醋酸阿比特龙(也称为醋酸阿比特龙微粒(AAFP)或亚微米醋酸阿比特龙)的口服超微粒片剂制剂,在美国预先登记用于治疗前列腺癌,截至2018年4月有暂定的商品品牌Yonza。

 

对于先天性肾上腺增生的治疗也正在研究中,但没有进一步的发展报道这种潜在的用途。

 

mCSPC-转移性高危阉割敏感性前列腺癌

——最新进展报道

HORSHAM,PA,2月8日,2018

强生公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了ZYTIGA用于一个新的适应症。®(醋酸阿比特龙)联合强的松治疗患者转移性高危阉割敏感性前列腺癌(CSPC)。

对于ZYTIGA新适应症®与强的松组合为治疗转移性高风险阉割敏感性前列腺癌的治疗方案,来自关键的第3阶段LATITUDE临床试验数据的结果表明患者具有统计学意义和临床意义的改善。

 

研究数据在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,芝加哥举行的全体会议上发表,同时发表在“新英格兰医学杂志”上。该临床试验纳入近2000位男性,其结果显示,将醋酸阿比特龙联合标准初始治疗方案,治疗高风险、晚期前列腺癌,能够降低37%的死亡相关风险。只接受标准治疗方案的患者3年生存率为76%,而标准治疗方案+阿比特龙的3年生存率为83%。该研究是将阿比特龙作为晚期前列腺癌一线治疗方案的最大型研究。

 

NicholasJames教授表示:“阿比特龙不仅延长寿命,还将复发几率降低了70%,并且减少了50%严重骨并发症的发生。根据临床获益的大小,我们相信,新确诊晚期前列腺癌患者的前期治疗应有所改变。”

 

“LATITUDE是一项大型全球性试验,在整体存活率方面产生了令人印象深刻且临床意义重大的结果,”法国维勒瑞夫研究所Gustave Roussy医学肿瘤科首席研究员,医学博士Karim Fizazi说。“经过今天的批准,醋酸阿比特龙加泼尼松可能成为转移性高风险阉割敏感性前列腺癌患者的标准治疗方案。”

 

“今天的批准标志着解决转移性高风险阉割敏感性前列腺癌患者未满足需求的重要一步,提供了一种可以改善总体生存率的选择,”肿瘤医学事务副总裁Andree Amelsberg博士说。 Janssen Biotech,Inc。是强生公司Janssen制药公司的一部分。“对于研究人员和临床医生来说,这个里程碑是一个激动人心的转折点,最重要的是,患有这种疾病的患者及其家人现在有了一个重要的额外治疗选择。”

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