中国克唑替尼原研药和孟加拉克唑替尼仿制药有什么区别?

本文作者: 5年前 (2019-03-15)

专利权的区别很大

1. 价格区别

克唑替尼目前200mg-60粒规格售价在3.6万元人民币左右。印度同样销售的Pfizer 美国辉瑞原研药仅1万元人民币左右,仅中国市场的1/3。而孟加拉仿制的克唑替尼同样规格的药房零售价在4000元-6500元人民币之间,和中国大陆相比,有近10倍的价差。

2. 药效区别

合法制药厂,完成3期临床试验,通过DA(食药监局)药效一致性认证,审批上市的克唑替尼,在药效上没有什么区别。目前从患者了解到,服用过国内的克唑替尼之后,再服用孟加拉版克唑替尼,疗效并没有什么区别。

3. 制度区别

中国和印度、孟加拉三国在仿制药领域的产业政策不同,导致价差极大。在中国境内购买到的印度原研药克唑替尼和孟加拉仿制药克唑替尼,法律意义上都属于“走私假药”。需要同时符合两国法律法规的制度间隙,需要医药商从海外面向患者直邮。

答疑|克唑替尼有几个版本?

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