2021年04月02日，美国Supernus Pharmaceuticals公司宣布FDA已经批准Qelbree（viloxazine）缓释胶囊上市，用于治疗6-17岁的儿科患者中注意力缺陷多动障碍（ADHD）。
- Qelbree是十年来首款治疗ADHD的非兴奋剂（non-stimulant）疗法
Qelbree的批准得到4项包含超过1000名6-17岁儿科患者的3期临床试验的支持。在去年12月，Supernus公司宣布这款创新疗法在治疗成人ADHD患者的3期临床试验中也获得了积极的结果，该公司计划在今年下半年递交补充新药申请，扩展Qelbree在成人患者中使用。
注意
Qelbree可能会增加某些ADHD儿童的自杀念头和行为，尤其是在治疗的最初几个月内或更改剂量时。密切注意情绪，行为，思想和感觉的任何新的或突然的变化。
Qelbree（viloxazine）维洛沙嗪缓释胶囊 (SPN-812)，是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂，它具有特异性5-羟色胺调控活性。这一药物的安全性在欧洲已经得到广泛的验证，多年来作为抗抑郁症药物使用。在临床试验中，患者在服用Qelbree一周后就能够观察到它的疗效，而最初获批的非兴奋剂疗法可能需要6周的治疗才能够观察到疗效。
ADHD俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，表现为注意力无法集中，多动，容易冲动。ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现，可以持续到青少年和成年期。ADHD是儿童期最常见的精神疾病，影响8%至9%的学龄儿童。目前没有治愈ADHD的疗法，现有疗法旨在帮助缓解症状。
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