进展|飞泽优(艾替班特)中国获批治疗遗传性血管性水肿(HAE)急性发作

本文作者: 3年前 (2021-04-08)

Firazyr(Icatibant)飞泽优(醋酸艾替班特注射液) 是Shire(夏尔)公司开发的一种选择性缓激 […]

Firazyr(Icatibant)飞泽优(醋酸艾替班特注射液) 是Shire(夏尔)公司开发的一种选择性缓激肽B2受体拮抗剂,能通过抑制与HAE症状有关的缓激肽的影响,从而达到治疗HAE急性发作目的。该药于2008年7月在欧盟获批,2011年8月获得美国FDA批准上市。2019年1月日本武田制药收购夏尔。

2021年04月07日,中国国家食品药品管理局官网显示,日本武田飞泽优(醋酸艾替班特注射液)在中国已正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。

之前日本武田制药于2020年6月11日向NMPA递交醋酸艾替班特注射液上市申请,并于10月23日获CDE拟优先审评。

遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000。该病通常表现为身体各部位(包括腹部、面部、脚、生殖器、手和喉咙)的反复水肿,当水肿发生在喉头时,则可能阻塞气道导致患者窒息。

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