免费治疗|Tirzepatide治疗成人超重和肥胖患者临床试验

本文作者: 1年前 (2023-01-31)

药物名称:Tirzepatide注射液(替尔泊肽) 临床试验:一项评估Tirzepatide在成年肥胖者中减少 […]

药物名称:Tirzepatide注射液(替尔泊肽)

临床试验:一项评估Tirzepatide在成年肥胖者中减少合并症和死亡方面的作用的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究。

试验目的:用于成人超重和肥胖患者的药物干预治疗,降低其主要心血管事件的风险,减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。本研究的目的是证明tirzepatide在减少合并症和死亡方面是否优于安慰剂。

目标入组人数:中国国内: 380 ; 国际: 15000 ;

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有:1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息


入组&排除要求:

年龄40岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1BMI ≥27.0 kg/m22年龄≥40岁且患有已确诊的心血管疾病。已确诊的心血管疾病被定义为至少满足以下条件之一:冠状动脉疾病,脑血管疾病 ,外周动脉疾病。3或者没有已确诊的心血管疾病,但存在心血管风险因素(一级预防)的受试者:55-69岁的女性或50-64岁的男性,在筛选时至少有3个风险因素,如当前使用烟草,血脂异常,高血压; 或者≥70岁的女性或≥65岁的男性,在筛选时至少有2个风险因素。
排除标准1患有T1D或T2D,有酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史。2在筛选时具有HbA1c ≥6.5%(≥48 mmol/mol)或FG≥126 mg/dL(≥7.0 mmol/L)的糖尿病的实验室诊断证据。3在筛选前90天内患有任何以下心血管疾病之一: 心肌梗死,急性冠脉综合征 ,卒中 ,冠状动脉或外周动脉血运重建术,也可能包括颈动脉血运重建,或急性失代偿性心力衰竭.4有已知的临床上显著的胃排空异常,例如严重的胃轻瘫或胃出口梗阻。5已经或计划使用手术内镜或器械治疗肥胖。 例外情况:脂肪抽吸术或腹壁整形术。6有慢性或急性胰腺炎病史。7有甲状腺髓样癌(MTC)或多发性内分泌腺瘤(MEN)综合征2型的家族史或个人史。8在筛选时,患有急性或慢性肝炎,或任何其他肝脏疾病的临床体征和症状,或具有升高的肝酶测量值,筛选访视时,根据中心实验室测定。9在筛选访视之前的过去5年内患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤的病史。

试验所在地:西安、北京、济南、南京、哈尔滨、郑州、重庆、南京、成都、天津、衡水、洛阳、无锡、广州、四平、上海、昆明、淮安、湖州、武汉、长春、沈阳、兰州、南昌、海口、三亚(患者可就近入组)

报名方式:微信客服: yes698896 & E-Mail:Care@100pei.com

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主办方:Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司

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