药物名称：Tirzepatide注射液（替尔泊肽）
临床试验：一项评估Tirzepatide在成年肥胖者中减少合并症和死亡方面的作用的随机、双盲、安慰剂对照、3期研究。
试验目的：用于成人超重和肥胖患者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。本研究的目的是证明tirzepatide在减少合并症和死亡方面是否优于安慰剂。
目标入组人数：中国国内: 380 ； 国际: 15000 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 40岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1BMI ≥27.0 kg/m22年龄≥40岁且患有已确诊的心血管疾病。已确诊的心血管疾病被定义为至少满足以下条件之一：冠状动脉疾病,脑血管疾病 ,外周动脉疾病。3或者没有已确诊的心血管疾病，但存在心血管风险因素（一级预防）的受试者：55-69岁的女性或50-64岁的男性，在筛选时至少有3个风险因素，如当前使用烟草，血脂异常，高血压； 或者≥70岁的女性或≥65岁的男性，在筛选时至少有2个风险因素。 |
| 排除标准 | 1患有T1D或T2D，有酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史。2在筛选时具有HbA1c ≥6.5%（≥48 mmol/mol）或FG≥126 mg/dL（≥7.0 mmol/L）的糖尿病的实验室诊断证据。3在筛选前90天内患有任何以下心血管疾病之一： 心肌梗死，急性冠脉综合征 ，卒中 ，冠状动脉或外周动脉血运重建术，也可能包括颈动脉血运重建，或急性失代偿性心力衰竭.4有已知的临床上显著的胃排空异常，例如严重的胃轻瘫或胃出口梗阻。5已经或计划使用手术内镜或器械治疗肥胖。 例外情况：脂肪抽吸术或腹壁整形术。6有慢性或急性胰腺炎病史。7有甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤（MEN）综合征2型的家族史或个人史。8在筛选时，患有急性或慢性肝炎，或任何其他肝脏疾病的临床体征和症状，或具有升高的肝酶测量值，筛选访视时，根据中心实验室测定。9在筛选访视之前的过去5年内患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤的病史。 |
试验所在地：西安、北京、济南、南京、哈尔滨、郑州、重庆、南京、成都、天津、衡水、洛阳、无锡、广州、四平、上海、昆明、淮安、湖州、武汉、长春、沈阳、兰州、南昌、海口、三亚（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20223054（礼来_减肥_Tirzepatide）厚普
主办方：Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司
扫一扫 
