2021年05月18日 卫材（Eisai）公布了评估原研抗癌药Halaven（eribulin mesylate）甲磺酸艾立布林，治疗转移性乳腺癌（mBC）一项真实世界研究的数据。该研究评估了Halaven（艾立布林）作为一种三线或多线疗法治疗mBC患者的治疗模式和临床结果，包括三阴性乳腺癌（TNBC）亚型。
这项研究是一项回顾性的、多地点的病历回顾性研究，在美国的肿瘤学实践中进行，纳入了2011年至2017年间根据美国处方信息开始使用Halaven（艾立布林）治疗的mBC患者（n=513）。数据由处方医生从患者的电子健康记录中提取，并通过电子病例报告表获取。所有患者数据在分析前都被去识别化。评估的临床终点包括提供者报告的客观缓解率（ORR）、临床受益率（CBR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），包括所有mBC患者和TNBC亚型患者。
这些患者在开始使用Havalen（艾立布林）治疗的中位年龄为59岁，61%患者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。在整个mBC队列中，50%（n=256）为TNBC。与整体患者队列（78%）相比，TNBC患者中有更大比例的患者在3线治疗（87.9%）中接受Havalen（艾立布林）治疗，其余患者在4线或多线中接受Havalen（艾立布林）治疗。在数据截止时，整个患者队列中的96.9%（n=497）和TNBC亚组中的96.9%（n=248）停止了Havalen（艾立布林）治疗。在停用Havalen（艾立布林）治疗的患者中，疾病进展分别是总体队列中78.1%患者和TNBC亚型84.3%患者的主要原因。
ORR-PFS-OS数据：
- 在整个mBC队列中，中位PFS为6.1个月（95%CI:5.8-6.6）。
- 在TNBC亚组，中位PFS为5.8个月（95%CI:5.1-6.4）。
- mBC组的中位OS为10.6个月（95%CI:9.9-11.7），TNBC组为9.8个月（95%CI:8.6-11.0）。
- 在整个mBC队列中，ORR为54.4%（95%CI:50.1-58.7），TNBC亚组为55.1%（95%CI:49.0-61.2）。
- 在全部mBC队列中，CBR为56.7%（95%CI:52.4-61.0），TNBC亚组为57.4%（95%CI:51.4-63.5）。
这项研究的局限性之一是没有收集详细的安全数据。此外，研究中反映的治疗模式可能仅代表同意参与该研究的医生的实践。如果患者将治疗转移到其他医疗机构和中心，可能会在研究期间失去随访。
Havalen（艾立布林）研究数据最近发表于国际医学期刊《Advances in Therapy》，文章题目为：Effectiveness of Eribulin in Metastatic Breast Cancer: 10 Years of Real-World Clinical Experience in the United States。
Halaven（eribulin mesylate）海乐卫（甲磺酸艾立布林）的活性药物成分为艾立布林（eribulin），是卫材发现和开发的一种合成的软海绵素B（halichondrin B）的类似物。软海绵素B是从海绵Halichondria okadai（冈田软海绵）中分离出的一种天然产物。eribulin是首个软海绵素类微管动力学抑制剂，具有新型作用机制。eribulin被认为主要通过一种基于微管蛋白的机制发挥作用，这种机制导致长时间不可逆的有丝分裂阻滞，最终导致凋亡细胞死亡。
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