2021年06月09日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，美国FDA已批准Prevnar 20（肺炎球菌20价结合疫苗）用于18岁及以上成人，预防由疫苗中20种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。
- 这是预防导致大多数侵袭性疾病和肺炎的20种肺炎球菌血清型结合疫苗的首次获批
美国FDA的决定是基于辉瑞在成人中开展的临床项目的证据，包括1期和2期临床试验，以及3项描述疫苗安全性和评估免疫原性的3期临床试验。超过6000名18岁及以上的成人受试者参与了三项3期试验，包括65岁及以上的成人、未接种疫苗的成人和既往接种肺炎球菌疫苗的成人。
在美国，65岁或以上成人中超过一半的侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）病例（包括菌血症和脑膜炎）由Prevnar 20中的20种血清型引起。这20种血清型估计可导致多达250,000例IPD和社区获得性肺炎以及超过10,000例18岁或以上成人死亡。新闻稿指出，Prevnar 20包含了导致美国40%肺炎球菌疾病病例和死亡的7种血清型。
重要安全性信息
对Prevnar 20的任何成分或白喉类毒素有重度过敏反应史的任何人不应给予Prevnar 20；免疫系统减弱的成人对Prevnar 20的反应可能较低；在18岁及以上的成年人中，最常见的副作用是注射部位疼痛、肌肉疼痛、疲劳、头痛和关节痛，此外，注射部位肿胀在18-59岁的成人中也很常见。
Prevnar 20（Pneumococcal 20-valent Conjugate Vaccine）肺炎球菌20价结合疫苗，含有已在Prevnar 13（肺炎球菌13价结合疫苗）中13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）的荚膜多糖结合物，还含有引起IPD的另外7种血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）的荚膜多糖结合物，它们与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎相关。
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