人工智能|HeartFocus心脏成像软件美国获批

2025年04月15日 (法国波尔多)  DESKi 宣布，FDA 批准其支持人工智能的心脏检查软件HeartFocus，该软件使任何医疗专业人员（包括新手）只需经过几个小时的培训即可从任何兼容设备进行临床质量的心脏扫描。

FDA还批准了DESKi的预定变更控制计划(PCCP)，以促进HeartFocus的增长。这为与其他超声系统更快的协作铺平了道路，使该技术能够更快地惠及更多患者。

HeartFocus 的疗效已在一项具有里程碑意义的国际临床试验中得到验证，该试验由美国 Northwell Health 和法国波尔多大学医院 (CHU) 合作开展。在一项盲审中，新手使用 HeartFocus 进行的扫描 100% 符合所有主要终点的诊断标准，且结果与专业超声医师完成的结果相当。

HeartFocus 是一款革命性的人工智能心脏检查软件，可帮助任何医疗专业人员通过兼容设备进行世界一流的心脏超声检查。

HeartFocus 由法国兄弟 Bertrand 和 Olivier Moal 于 2023 年创建，采用基于超过 1000 万个数据点训练并通过临床试验验证的突破性专有算法。Bertrand 是一位拥有生物力学工程博士学位的医学博士，而 Olivier 则是伯克利大学和洛桑联邦理工学院工程系的校友，他们深知心血管疾病的毁灭性影响，而日益不堪重负的医疗系统又加剧了这种影响。秉承“心脏不能等待™”的信念，HeartFocus 为心脏病患者提供挽救生命的解决方案，促进早期发现和疾病预防。2024 年，HeartFocus 荣获法国卫生部颁发的“法国 2030 奖”，目前正与多家应用平台和软件开发工具包提供商（包括美国的 Butterfly Network）合作，将这项技术推广给全球医疗机构。