新药|曼海欣(四价脑膜炎疫苗)中国获批上市

本文作者: 3年前 (2021-06-23)

曼海欣(MenhyciaTM)四价脑膜炎疫苗 MCV4为四价脑膜炎疫苗,覆盖A、C、Y及W135群血清型 MC […]

曼海欣(MenhyciaTM)四价脑膜炎疫苗

  • MCV4为四价脑膜炎疫苗,覆盖A、C、Y及W135群血清型
  • MCV2为二价疫苗,覆盖A、C血清型
新药|曼海欣(四价脑膜炎疫苗)中国获批上市

2021年6月22日,康希诺生物股份公司的四价脑膜炎疫苗,商品名“曼海欣”,中国获批上市。

脑膜炎疫苗成为康希诺继埃博拉疫苗、新冠疫苗之后第三款上市的疫苗产品。

此次获批的为MCV4,与MCV2均为脑膜炎疫苗。康希诺采取白喉类毒素CRM197作为载体蛋白具有更好的安全性。
脑膜炎疫苗获批标志着康希诺在急性烈性传染病(埃博拉、新冠)之后首个常规疫苗的上市。

康希诺生物研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣(MenhyciaTM)是康希诺生物16个创新疫苗中的核心产品之一。用于预防由脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑脊髓膜炎,它将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群,分别同载体蛋白CRM197共价结合,与中国目前使用的用于2岁以下婴幼儿脑膜炎球菌疫苗相比具有更为广泛的保护性1。

2019年12月,中国国家药品监督管理局已将曼海欣(MenhyciaTM)纳入优先审评品种名单,成为中国首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。

侵袭性脑脊髓膜炎(以下简称:“流脑”)是由脑膜炎奈瑟菌引起的严重传染病,在中国,以5岁以下儿童尤其是6月龄至2岁的婴幼儿的发病率最高,如果没有及时治疗,死亡率可高达50%。接种疫苗是预防侵袭性脑膜炎的有效措施。

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