进展|Test4D加拿大获批检测维生素D缺乏症

2025年04月15日 (艾伯塔省埃德蒙顿) NanoSpeed Diagnostics Inc. 宣布，加拿大卫生部已批准Test4D血清，该产品可用于检测血清中的维生素D。

关于维生素 D 缺乏症和 Test4D™

维生素 D 缺乏症在加拿大是一个常见问题，60% 的成年人 25-OH 维生素 D 水平不理想。维生素 D 缺乏症与钙、磷吸收异常和骨代谢异常、心血管疾病、糖尿病、癌症、成人骨软化症和骨质疏松症以及儿童佝偻病有关。由于维生素 D 在调节大脑功能和情绪健康方面发挥着作用，它还与抑郁、焦虑和疲劳风险增加有关。维生素 D 水平缺乏通常是由于通过阳光、饮食或补充剂摄入的维生素 D 不足，或由于吸收不良性疾病造成的。

目前，25-OH 维生素 D 水平是通过实验室检测来测量的。过去十年，维生素 D 检测的需求不断增长，导致政府支持的医疗保健系统成本上升。实验室检测的替代方案是即时检测 (POCT)，即在临床实验室外、患者附近进行的医学检测。POCT 的潜在优势包括减少错误和医疗保健系统成本，并提供快速的临床诊断。

为了满足维生素 D 检测的需求，NanoSpeed Diagnostics Inc. 开发了 Test4D，这是一种 POCT 设备，用于定性检测通过指尖穿刺获得的人体血液中的 25-OH 维生素 D。

Test4D 的此次监管批准是继 2014 年欧盟 CE 标志批准之后的又一举措。NanoSpeed 的其他维生素 B12、铁蛋白和维生素 A 商业化即时诊断产品也已获得 CE 标志和 UKCA 认证。

Test4D血清是公司众多采用NanoSpeed专有技术的产品之一，可定量和定性检测血液中的维生素D缺乏症。Test4D是全球首个维生素D缺乏症即时检测产品，于2013年推出。位于艾伯塔省埃德蒙顿的NanoSpeed生产工厂将于2024年获得ISO 13485 MDSAP认证，这对于获得加拿大卫生部的批准至关重要。

信息	来源
NanoSpeed Diagnostics Receives Health Canada Approval for Test4D Test	https://www.businesswire.com/news/home/20250415462218/en/NanoSpeed-Diagnostics-Receives-Health-Canada-Approval-for-Test4D-Test
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