进展|凯泽百(达妥昔单抗-β)中国获批治疗神经母细胞瘤(NB)

本文作者: 3年前 (2021-08-16)

Unituxin(Dinutuximab beta)凯泽百(达妥昔单抗-β) 是一款单克隆抗体,可与 […]

Unituxin(Dinutuximab beta)凯泽百(达妥昔单抗-β) 是一款单克隆抗体,可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个 GD2 的特定靶点结合。它于 2017 年获得欧盟委员会批准,治疗 1 岁以上的接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者,随后进行清髓性治疗和干细胞移植,或者复发或难治性神经母细胞瘤的患者。

2021年08月16日,中国NMPA官网显示,百济神州代理的的凯泽百(达妥昔单抗 β )获批上市,用于神经母细胞瘤(Neuroblastoma,NB)。

2020 年01月13日,EUSA Pharma与百济神州宣布双方就孤儿生物制剂药物 SYLVANT®(司妥昔单抗)及 QARZIBA®(dinutuximab beta)在大中华地区达成独家开发和商业化协议。同年 11 月,百济递交了达妥昔单抗 β 上市申请并被纳入优先审评。

进展|凯泽百(达妥昔单抗-β)中国获批治疗神经母细胞瘤(NB)

神经母细胞瘤(Neuroblastoma,NB)是一种交感神经系统的恶性肿瘤,是儿童最常见和最致命的颅外肿瘤,占儿童恶性肿瘤的 8%~10%;确诊时的中位年龄为 17~18 个月,半数患者确诊时已发生远处转移。高危神经母细胞瘤患儿的预后较差,长期生存率不足 50%。目前除了手术、放疗外,用于治疗神经母细胞瘤的药物包括化疗药物和免疫治疗药物两种,治疗方案有限。

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