进展|Truenat印度获紧急使用授权检测尼帕病毒(NiV)

Truenat RT-PCR testing platform 是一种便携式、电池供电、支持物联网的即时检测PCR（RT-PCR）测试平台，可以测试近30种疾病，结果只需不到1个小时。

2021年09月08日，印度医疗器械制造商Molbio Diagnostics公司的Truenat testing platform获得印度药品监督管理局 （DCGI）紧急使用授权（EUA） ，用于检测尼帕病毒（Nipah virus，NiV）。

该批准是在印度喀拉拉邦科泽科德（Kerala’s Kozhikode）爆发尼帕病毒之后获得的，1名患者因该病毒死亡，近280人正在隔离或观察中。

尼帕病毒（Nipah virus，NiV） 是一种新型人畜共患病毒。尼帕病毒属于RNA病毒，与亨德拉病毒密切相关，两者均属亨德拉尼帕病毒属，这是副粘病毒科的一种新病毒类别。尼帕病毒给感染者造成脑部炎症（脑炎）或呼吸系统疾病。

RT-PCR（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction）是将RNA的反转录（RT）和cDNA的聚合酶链式扩增（PCR）相结合的技术。RT—PCR技术灵敏而且用途广泛，可用于检测细胞中基因表达水平、细胞中RNA病毒的含量和直接克隆特定基因的cDNA序列。

Truenat RT-PCR平台是世卫组织（WHO）批准的结核病一线诊断平台，并获得ICMR批准用于诊断新冠病毒（COVID-19）和其他疾病，Truenat RT-PCR是一种分散的分子诊断工具，可以在与患者接触的第一个点测试多种疾病。Truenat已在印度用于诊断传染病，如结核病、新冠病毒（COVID-19）、登革热、基孔肯雅热（CHIKV）、肝炎、HPV 等。