新药|Seglentis(塞来昔布/曲马多)美国获批治疗急性疼痛

2021年10月8日 美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 Esteve Pharmaceuticals 研发团队开发的Selentis（celecoxib and tramadol hydrochloride）塞来昔布和盐酸曲马多，用于治疗成人急性疼痛。

Seglentis 是含有由塞来昔布和盐酸曲马多组成的共晶片剂新型镇痛剂，旨在通过多模式治疗方法进行急性疼痛管理，针对四种互补的镇痛机制。它为急性疼痛管理提供了一种新的治疗选择，与现在被视为护理标准的多模式镇痛相一致。

与单独给药或联合给药相比，新型共晶结构产生了其活性药物成分的独特药代动力学特征。

新药申请 (NDA) 于2021年10月15日获得美国 FDA 批准。

Selentis ®将由 KOWA Pharmaceuticals America, Inc. 在美国商业化。