进展|LAGEVRIO(Molnupiravir)美国获批治疗新冠病毒感染

2021年12月23日，美国FDA宣布授予molnupiravir紧急使用授权（EUA），用于治疗轻度到中度新冠疾病（ COVID-19 ）的成人患者，并且有发展为严重 COVID-19 的高风险，包括住院或死亡，以及 FDA 授权的 COVID-19 替代治疗方案无法获得或临床上不合适的人。

支持该疗法获得紧急使用授权的数据来自随机、双盲、安慰剂对照临床试验MOVe-OUT。该试验纳入了有轻度至中度新冠疾病，尚未住院，但有高风险进展为新冠重症和/或住院的成人患者。主要结果表明，在接受molnupiravir治疗的709人中，有6.8%在观察周期内最终住院或死亡。而使用安慰剂的699人里，这一比例上升到了9.7%。前者共有1人死亡，后者有9人死亡。

常见的不良反应包括腹泻、恶心、眩晕等。Molnupiravir治疗新冠疾病的安全性和有效性还需要进一步评估。FDA同时强调，由于可能影响骨骼和软骨发育，本次授权范围并不包括在18岁以下的年轻人。而只有那些无法使用其它新冠疗法的患者才能使用。对于怀孕中的个体，FDA并不推荐使用这款疗法。这是一种处方药，应在确诊新冠后，症状出现的5日内尽快使用。