新药|EIKANCE(0.01%硫酸阿托品)眼药水澳大利亚获批减缓4至14岁儿童近视

本文作者: 2年前 (2022-03-21)

2022年03月17日(悉尼)Aspen公司宣布澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准EIKANCE® 0. […]

2022年03月17日(悉尼)Aspen公司宣布澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准EIKANCE® 0.01% eye drops (atropine sulfate monohydrate 0.01%) 0.01% 硫酸阿托品滴眼液可用于4至14岁儿童处方,作为减缓近视进展的治疗方法,可在近视每年进展1或更多屈光度时在儿童中使用.

新药|EIKANCE(0.01%硫酸阿托品)眼药水澳大利亚获批减缓4至14岁儿童近视

EIKANCE 0.01% 眼药水的TGA注册基于多项试验,其中包括两项关键的随机双盲临床试验,针对 4-12 岁和 6-12 岁近视儿童使用 0.01% 阿托品眼药水进行治疗,随后进行随访用2到5年的时间来评估0.01%阿托品滴眼液治疗儿童近视的有效性和安全性。

近视是发达国家可矫正视力障碍的最常见原因。儿童发展近视有两个主要风险因素:生活方式和家族史。现代生活方式,如低水平的户外活动、低水平的阳光照射等,以及长期在便携式设备上阅读和游戏可能会影响近视的发展。新出现的数据表明,COVID-19 大流行期间的封锁可能导致儿童近视的发病率增加。当父母一方或双方都有这种情况时,发展近视的可能性,特别是高度近视,会增加。

近视(Myopia, short-sightedness,near-sightedness)是一种导致远视力模糊的常见疾病,通常在儿童时期被发现。近视的孩子通常可以在短距离内看得很清楚,但无法清楚地看到远处的物体,例如教室白板。

信息来源
First eye drops registered on the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) to slow the progression of short-sightedness now available for children aged from 4 to 14 years oldhttps://en.prnasia.com/releases/apac/first-eye-drops-registered-on-the-australian-register-of-therapeutic-goods-artg-to-slow-the-progression-of-short-sightedness-now-available-for-children-aged-from-4-to-14-years-old-1–354912.shtml
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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