招募患者|Tarlatamab治疗广泛期小细胞肺癌临床试验

本文作者: 4周前 (05-25)

药物名称:AMG757(Tarlatamab) 临床试验:一项在接受含铂一线 化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中 […]

药物名称:AMG757(Tarlatamab)

临床试验:一项在接受含铂一线 化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab与标准疗法的随机、开放性3期研究 ( DeLLphi-304)

试验目的:比较 Tarlatamab 与标准疗法 (SOC)延长总生存期(OS)的有效性

入组&排除要求:

年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1受试者在开始任何研究特定活动/操作之前已提供知情同意书2签署知情同意书时年龄≥18 岁(或国家的法定成年年龄,以较大者为准)3组织学或细胞学证实的复发/难治性 SCLC4受试者在接受 1 种含铂方案后进展或复发5为中心检测提供可评价的肿瘤样本6在 21 天筛选期间根据 RECIST 1.1 定义的可测量病灶7美国东部肿瘤协作组(ECOG)PS 评分为 0 或 18预期寿命≥12 周9充足的器官功能
排除标准1未经治疗或有症状的中枢神经系统(CNS)转移2免疫检查点抑制剂的既往用药史3受试者在研究治疗首次给药前 7 天内出现提示急性和/或不受控活动性全身 感染的症状和/或临床体征和/或影像学体征4间质性肺疾病或活动性非感染性肺炎的证据5既往接受过 Tarlatamab 或作为本试验的一部分纳入的任何 SOC 化疗治疗6既往接受过任何 DLL3 通路选择性抑制剂治疗7受试者接受过 SCLC 的多种既往全身治疗方案8既往诊断为任何转化非小细胞肺癌(NSCLC)、转化为 SCLC 的表皮生长 因子受体(EGFR)激活突变阳性 NSCLC 或混合 SCLC NSCLC 组织学

目标入组人数:中国国内: 107 ; 国际: 700 ;

截至时间:入组所需人员招满为止

所在地:重庆、临沂、合肥、武汉、南昌、郑州、沈阳、哈尔滨、石家庄、上海、北京、杭州、青岛、温州、重庆、广州、长沙、武汉、扬州、厦门、台州、福州、天津、济南、威海、南京、江门、成都、太原(患者可就近入组)

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报名方式:微信客服: yes698896 & E-Mail:Care@100pei.com

CDE:CTR20232049(广泛期SCLC 1100)捷信

主办方:Amgen Inc./ 百济神州(北京)生物科技有限公司

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