药物名称：AMG757（Tarlatamab）
临床试验：一项在接受含铂一线 化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab与标准疗法的随机、开放性3期研究 （ DeLLphi-304）
试验目的：比较 Tarlatamab 与标准疗法 （SOC）延长总生存期（OS）的有效性
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1受试者在开始任何研究特定活动/操作之前已提供知情同意书2签署知情同意书时年龄≥18 岁（或国家的法定成年年龄，以较大者为准）3组织学或细胞学证实的复发/难治性 SCLC4受试者在接受 1 种含铂方案后进展或复发5为中心检测提供可评价的肿瘤样本6在 21 天筛选期间根据 RECIST 1.1 定义的可测量病灶7美国东部肿瘤协作组（ECOG）PS 评分为 0 或 18预期寿命≥12 周9充足的器官功能 |
| 排除标准 | 1未经治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移2免疫检查点抑制剂的既往用药史3受试者在研究治疗首次给药前 7 天内出现提示急性和/或不受控活动性全身 感染的症状和/或临床体征和/或影像学体征4间质性肺疾病或活动性非感染性肺炎的证据5既往接受过 Tarlatamab 或作为本试验的一部分纳入的任何 SOC 化疗治疗6既往接受过任何 DLL3 通路选择性抑制剂治疗7受试者接受过 SCLC 的多种既往全身治疗方案8既往诊断为任何转化非小细胞肺癌（NSCLC）、转化为 SCLC 的表皮生长 因子受体（EGFR）激活突变阳性 NSCLC 或混合 SCLC NSCLC 组织学 |
目标入组人数：中国国内: 107 ； 国际: 700 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
所在地：重庆、临沂、合肥、武汉、南昌、郑州、沈阳、哈尔滨、石家庄、上海、北京、杭州、青岛、温州、重庆、广州、长沙、武汉、扬州、厦门、台州、福州、天津、济南、威海、南京、江门、成都、太原（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20232049（广泛期SCLC 1100）捷信
主办方：Amgen Inc./ 百济神州（北京）生物科技有限公司
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