2022年09月26日（加州埃默里维尔和日本宇部）参天制药有限公司 (Santen) 的美国子公司参天公司 (Santen Inc.) 和 UBE Corporation (UBE) 宣布，美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 已批准OMLONTI ®（omidenepag isopropyl ophthalmic solution）0.002% 奥米替尼异丙基滴眼液用于降低原发性开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高（IOP）。
OMLONTI ®在三项随机对照临床试验中对开角型青光眼或高眼压患者进行了评估，平均基线 IOP 为 24-26 mm Hg。在所有三项研究中，双盲治疗持续时间均为三个月。第三项研究包括在 3 个月的双盲治疗期之后的 9 个月的开放标签治疗期。在三项研究中，观察到所有治疗组的眼压降低。在OMLOTI ®臂中，所有三项研究的眼压降低范围为 5-7 mm Hg。噻吗洛尔和拉坦前列素组的相应降低分别为 5-7 mm Hg 和 6-8 mm Hg。
OMLONTI ® (omidenepag isopropyl ophthalmic solution) 0.002%奥米替尼异丙基滴眼液，是一种相对选择性的前列腺素 E2 (EP2) 受体激动剂，适用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压 (IOP)。OMLOTI ®由参天和 UBE 联合开发。Omidenepag isopropyl 是由 UBE 开发的OMLONTI ®中的活性药物成分，是一种相对选择性的前列腺素 EP2 受体激动剂，可通过常规（或小梁）和葡萄膜巩膜流出途径增加房水引流，并且是唯一具有这种药理作用的产品。
OMLONTI®于2018年11月在日本以Eybelis®（爱倍力）滴眼液0.002%上市，并在亚洲国家分阶段申请上市。该产品于 2021年2 月开始在5个国家和地区发布。
青光眼（Glaucoma）会导致视神经受损，导致视野丧失，并且仍然是全球不可逆失明的主要原因。由于该病一般呈进展性，早期发现和治疗以控制进展至关重要，而降低眼压是避免视神经损伤的最有效手段。2020 年全球患者人数估计为7600万，预计到2030年将增加到 9500 万。原发性开角型青光眼是最常见的青光眼类型。影响数百万人的高眼压症如果不加以治疗，可能会导致青光眼和视力丧失。
| 信息 | 来源 |
| Santen and UBE Received FDA Approval for OMLONTI® (Omidenepag Isopropyl Ophthalmic Solution) 0.002% for the Reduction of Elevated Intraocular Pressure in Patients with Primary Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension | https://www.businesswire.com/news/home/20220926005533/en/Santen-and-UBE-Received-FDA-Approval-for-OMLONTI%C2%AE-Omidenepag-Isopropyl-Ophthalmic-Solution-0.002-for-the-Reduction-of-Elevated-Intraocular-Pressure-in-Patients-with-Primary-Open-Angle-Glaucoma-or-Ocular-Hypertension |
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