进展|Menveo(四价脑膜炎疫苗)美国获批预防脑膜炎球菌病

本文作者: 2年前 (2022-10-19)

2022年10月17日(伦敦)GSK plc 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Menveo&n […]

2022年10月17日(伦敦)GSK plc 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Menveo [Meningococcal (Groups A, C, Y, and W-135) Oligosaccharide Diptheria CRM197 Conjugate Vaccine] [脑膜炎球菌(A、C、Y 和 W-135 组)寡糖白喉 CRM197 结合疫苗新剂性 用于10至55岁的个人,以帮助预防由A、C、Y 和 W型脑膜炎奈瑟菌血清组引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病。 

Menveo现在以即用型单瓶形式提供,为医疗保健提供者提供更方便的选择。

进展|Menveo(四价脑膜炎疫苗)美国获批预防脑膜炎球菌病

Menveo [Meningococcal (Groups A, C, Y, and W-135) Oligosaccharide Diptheria CRM197 Conjugate Vaccine]  用于A、C、Y 和 W组脑膜炎球菌的Menveo疫苗(以2瓶形式提供)已在60多个国家获得批准,自 2010 年以来在全球分发了超过 7200 万剂疫苗。它提供了广泛的免疫原性证据和具有良好特征的安全配置文件。Menveo不能预防脑膜炎奈瑟菌血清群B感染。最初的2瓶Menveo需要重新配制,于2010年获得FDA 批准。

侵袭性脑膜炎球菌病 (Invasive meningococcal disease,IMD) 简称为脑膜炎,是一种罕见但严重的疾病,可导致危及生命的并发症甚至死亡。IMD 由脑膜炎奈瑟菌引起,在世界大部分地区,大多数病例由血清群(A、B、C、W、Y)引起。在感染脑膜炎的人中,十分之一的人会在接受治疗后死亡,有时甚至会在短短24小时内死亡。高达20%的脑膜炎幸存者会遭受长期后果,例如脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统问题。

信息来源
US FDA approves Menveo in a new single-vial presentation to help prevent disease caused by meningococcal bacteria serogroups A, C, Y, and Whttps://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/us-fda-approves-menveo-in-a-new-single-vial-presentation-to-help-prevent-disease-caused-by-meningococcal-bacteria-serogroups-a-c-y-and-w/
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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