进展|托珠单抗生物类似药(施瑞立)中国获批治疗新冠重症

本文作者: 1年前 (2023-01-16)

2023年01月16日,中国国家药品监督管理局批准百奥泰(Bio-Thera)生物制药股份有限公司申报的托珠单 […]

进展|托珠单抗生物类似药(施瑞立)中国获批治疗新冠重症

2023年01月16日,中国国家药品监督管理局批准百奥泰(Bio-Thera)生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立)上市。

目前,托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版) 》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》,对于重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高者可试用。

托珠单抗(tocilizumab是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体,可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体,并抑制由IL-6受体介导的信号转导。施瑞立(托珠单抗)是中国国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药,适应症为类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。

信息来源
国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230116165502155.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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