2023年02月17日（以色列特拉维夫和新泽西州帕西帕尼）Teva Pharmaceuticals 是Teva Pharmaceutical Industries Ltd.的美国子公司，宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已经批准一种新的每日一次的制剂AUSTEDO XR（deutetrabenazine）缓释片，适用于成人迟发性运动障碍（TD）和与亨廷顿舞蹈症（HD）相关的舞蹈病。
AUSTEDO XR 是目前上市的每日两次 AUSTEDO 的附加配方。
每日一次的 AUSTEDO XR 已被证明在治疗上等同于每日两次的配方，提供了另一种有效的治疗选择。它将提供三种缓释片剂规格——6 毫克、12 毫克和 24 毫克——可以随餐或空腹服用。与每日两次的配方相比，新的片剂强度提供了一种更新的方案，可能会导致患者服用的药片数量减少。
自 2017 年以来，Teva 一直通过提供有效的治疗来支持 TD 和 HD 舞蹈病患者及其开处方者。AUSTEDO 是唯一具有 TD 和 HD 舞蹈病适应症 3 年数据的囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2)抑制剂。TD 是一种高度衰弱的运动障碍，影响四分之一接受某些心理健康治疗的人。与 HD 相关的舞蹈病是与这种破坏性疾病相关的无意识的、随机的和突然的、扭曲和/或扭动的运动。
AUSTEDO XR 预计将于今年晚些时候在美国上市。
安泰坦（氘代丁苯那嗪）Austedo（deutetrabenazine）: AUSTEDO XR 缓释片剂和AUSTEDO片剂 是第1个也是唯一1个被美国食品和药物管理局批准用于治疗成人迟发性运动障碍（TD）和与亨廷顿舞蹈病（HD）相关的舞蹈症的囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂。AUSTEDO XR 是 AUSTEDO 的每日一次配方。
成人迟发性运动障碍（Tardive dyskinesia,TD） 是一种高度衰弱的慢性运动障碍，影响接受某些心理健康治疗的四分之一的人，其特征是面部、躯干和/或其他身体部位无法控制、异常和重复的运动，这可能具有破坏性和对个人产生负面影响。
亨廷顿舞蹈病（Huntington’s disease,HD）是一种致命的神经退行性疾病，其特征是运动不协调和无法控制、认知能力下降以及行为和/或心理问题。舞蹈病 – 不自主的、随机的和突然的，扭曲和/或扭动运动 – 是亨廷顿舞蹈病最显着的身体表现之一，发生在大约 90% 的患者身上。舞蹈病会对日常活动产生重大影响，并逐渐限制人们的生活。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
| 信息 | 来源 |
| Teva Announces FDA Approval of AUSTEDO® XR (deutetrabenazine) Extended-Release Tablets, a New Once-Daily Formulation of AUSTEDO® (deutetrabenazine) Tablets | https://www.businesswire.com/news/home/20230217005357/en/Teva-Announces-FDA-Approval-of-AUSTEDO%C2%AE-XR-deutetrabenazine-Extended-Release-Tablets-a-New-Once-Daily-Formulation-of-AUSTEDO%C2%AE-deutetrabenazine-Tablets |
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