进展|Imfinzi(度伐利尤单抗)/Imjudo(Tremelimumab)欧盟获批一线治疗肝癌和非小细胞肺癌

本文作者: 2年前 (2023-02-22)

2023年02月22日,阿斯利康发布公告,PD-L1 单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)、CTLA4 单抗替西 […]

2023年02月22日,阿斯利康发布公告,PD-L1 单抗度伐利尤单抗(Imfinzi)、CTLA4 单抗替西木单抗(Imjudo)联合疗法 2 项适应症获欧盟批准:晚期或不可切除肝癌(HCC)成年患者的一线治疗,以及与化疗联用治疗 IV 期(转移性)非小细胞肺癌成人患者的治疗。

HCC 适应症的获批是基于 HIMALAYA III 期试验的积极结果。这是一项随机、开放标签、全球多中心 III 期临床,评估了 Imfinzi 单药、Imfinzi 联用 CTLA-4 单抗 tremelimumab 与索拉非尼相比一线治疗肝细胞癌的疗效。在 2022 ASCO GI 中,阿斯利康公布了 HIMALAYA 研究的最终数据。相较于索拉非尼组,接受 STRIDE 方案治疗的患者死亡风险降低了 22%(HR=0.78;96.02%[CI]:0.65-0.93,p=0.0035)。联合疗法组中位 OS 为 16.4 个月,而索拉非尼组为 13.8 个月。据估计,31% 接受联合疗法的患者在 3 年后仍然存活,而索拉非尼组这一数值为 20%。

而获批 NSCLC 适应症是基于 III 期 POSEIDON 试验的结果。与单独化疗相比,Imfinzi 联合四个周期的化疗中加入有限疗程的 Imjudo,可显著降低 23% 的死亡风险(HR=0.77;95% CI:0.65-0.92;p = 0.00304),中位 OS 为 14.0 个月,化疗为 11.7 个月。据估计,33% 接受该联合疗法的患者在两年内仍能存活,而化疗患者的存活率为 22%。与单独化疗相比,这种联合治疗还降低了 28% 的疾病进展或死亡风险(HR=0.72;95% CI:0.60-0.86:p=0.00031),中位无进展生存期(PFS)分别为 6.2 个月和 4.8 个月。

英飞凡(度伐利尤单抗)Imfinzi(durvalumab)Imjudo(tremelimumab) 联合疗法使用被称为 STRIDE 方案的给药方式,单次给药 Tremelimumab(300mg)+ 高剂量 Imfinzi(1500mg),随后每 4 周一次给药 Imfinzi。

肝癌:大约 75% 的成人原发性肝癌是 HCC。所有 HCC 患者中有 80-90% 也有肝硬化。慢性肝病与炎症有关,随着时间的推移可导致 HCC 的发展。超过一半的患者被诊断为疾病晚期,通常是在症状首次出现时。对于面临有限治疗选择的 HCC 患者,存在一个关键的未满足需求。肝癌独特的免疫环境为研究利用免疫系统的力量治疗 HCC 的药物提供了明确的理论依据。

肺癌是癌症相关死亡的主要原因,也是全球第二大最常见的癌症形式,2020 年诊断出超过 200 万患者。肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中 80-85% 归类为NSCLC。在 NSCLC中,患者被分类为鳞状细胞,占患者的25-30%,或非鳞状细胞,占患者的大约70-75%。

信息来源
Imfinzi plus Imjudo approved in the EU for patients with advanced liver and non-small cell lung cancershttps://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-plus-imjudo-approved-in-the-eu-for-patients-with-advanced-liver-and-non-small-cell-lung-cancers.html
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:6045 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论