进展|Tirosint(左旋甲状腺素钠胶囊)美国上市治疗甲状腺功能减退症

2023年04月04日（新泽西州帕西帕尼市）IBSA Pharma Inc. 推出3种新剂量强度的 Tirosint® (levothyroxine sodium)  左旋甲状腺素钠胶囊来治疗甲状腺功能减退症。

这3种新的剂量选择：37.5、44和62.5 微克，增加了 Tirosint 现有的12种选择，并与类似剂量的 Tirosint®-SOL (levothyroxine sodium，oral solution) 左旋甲状腺素钠口服溶液一起，经美国食品和药物管理局 (FDA)批准。Tirosint 广泛的剂量选择为临床医生提供了更多选择，使他们能够根据个人需求调整左甲状腺素治疗，以更好地治疗各种甲状腺功能减退患者。增加的剂量灵活性也可以消除或减少改变患者剂量的需要。

最近发表的研究表明，在接受甲状腺功能减退症治疗的成年人中，不满情绪很常见。虽然患者不满意的原因很复杂，但甲状腺激素治疗的频繁剂量滴定（每年超过两次剂量变化）的常见做法与患者对甲状腺功能减退症治疗的满意度显着降低有关。

Tirosint® (levothyroxine sodium)  是美国FDA批准的左旋甲状腺素凝胶胶囊。临床证明它可以有效治疗各种甲状腺功能减退症患者，从一般性甲状腺功能减退症患者到伴有可能使治疗复杂化的疾病。Tirosint 只有4种成分：左旋甲状腺素、甘油、明胶和水，不包含传统左旋甲状腺素片剂疗法中常见的非活性成分或防腐剂，这些成分或防腐剂会干扰药物的耐受性或吸收。Tirosint适用于治疗 6 岁及以上患者的甲状腺功能减退症和垂体促甲状腺素（促甲状腺激素，TSH）抑制，作为手术和放射性碘治疗的辅助治疗促甲状腺素依赖性分化良好的甲状腺癌。

甲状腺功能减退症（Hypothyroidism）是一种内分泌失调，由多种原因导致甲状腺激素缺乏。超过2700万成年人被诊断出患有甲状腺功能减退症。大型观察研究和荟萃分析表明，美国和欧洲约4-7% 的社区衍生人口有未确诊的甲状腺功能减退症。 大约 2% 的美国人口患有明显的甲状腺功能减退症，多达 10% 的人患有亚临床（轻度）甲状腺功能减退症。这种情况最常见于 40 岁以上的女性和老年人。 甲状腺功能减退症的体征和症状是非特异性的，可能包括疲劳、健忘、抑郁、便秘、肌肉痉挛、体重增加、皮肤干燥和脱发。 TSH 实验室检测被推荐作为甲状腺功能障碍的一线筛查检测。左旋甲状腺素钠是一种合成的激素，通常由甲状腺产生。它用于治疗患有甲状腺功能减退症或需要抑制促甲状腺激素 (TSH) 的患者。