进展|Micra无线心脏起搏系统美国获批

2023年05月01日（都柏林）美敦力公司宣布其 Micra™ AV2 和 Micra™ VR2 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，下一代业界领先的小型化无引线起搏器。

Micra AV2 和 Micra VR2 是世界上最小的起搏器，与之前的 Micra 起搏器相比，电池寿命更长，编程更容易，同时仍具有无引线起搏器的诸多优势，例如与传统起搏器相比并发症更少。

与前几代产品相比，电池寿命延长了约 40%，Micra AV2 和 Micra VR2 的预计电池寿命中值分别接近 16 年和 17 年。这意味着超过 80% 的接受 Micra 的患者预计终生只需要一台设备。

新的 Micra AV2 还包括自动编程 AV 同步的高级算法，从而协调心脏的上腔室和下腔室。此外，对于活跃的患者，Micra AV2 具有更高的可用跟踪能力以实现更快的心率（上限从每分钟 115 次增加到 135 次）。

Micra 起搏器的大小与复合维生素相当，不到传统起搏器大小的十分之一。与传统起搏器不同，Micra 起搏器不需要导线或皮肤下的手术“口袋”，因此消除了与导线和口袋相关的潜在并发症源，并且没有可见的设备标志。

心脏起搏领域的领导者   此次 FDA 批准建立在美敦力 (Medtronic) 在心脏起搏领域的传统基础之上，其中包括：

1. 1957 年发明第一个可穿戴起搏器。
2. 2011 年推出第一个用于 MRI 的起搏器。
3. 2015 年创造并推出首款无引线起搏器。
4. 2020 年推出首款无引线起搏器，通过感应心房活动来协调心脏的电信号，无需心房中的引线或设备。
5. 获得第一个激活心脏自然电系统的起搏系统的监管批准，传导系统起搏（2018 年通过 His 束批准，2022 年通过左束支区域批准）。

信息	来源
Medtronic receives FDA approval for its next generation Micra leadless pacing systems	https://www.prnewswire.com/news-releases/medtronic-receives-fda-approval-for-its-next-generation-micra-leadless-pacing-systems-301811516.html
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