2023年06月20日-(新泽西州帕西帕尼)- AGEPHA Pharma USA, LLC宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准LODOCO ®作为第1个抗炎抗动脉粥样硬化保护心血管治疗药物，证明降低患有确定的动脉粥样硬化疾病或具有多种心血管疾病危险因素的成年患者的心肌梗死 (MI)、中风、冠状动脉血运重建和心血管死亡的风险。
LODOCO在预防心脏病发作和中风方面 的有效性和安全性得到了《新英格兰医学杂志》、《循环》、《美国心脏病学会杂志》和《欧洲心脏杂志》报道的随机试验数据的支持，同时数据强调迫切需要解决的《柳叶刀》最近描述了心脏病患者的炎症和胆固醇一样多。
这项多国、随机、双盲、安慰剂对照临床试验在 5,522 名慢性冠心病患者中进行，所有患者均接受指南指导的医疗护理，包括高强度他汀类药物。在该试验中，与安慰剂组相比，与高强度他汀类药物和其他药物联合使用时，0.5毫克秋水仙碱可显着降低心血管死亡、自发性心肌梗死、缺血性中风或缺血驱动的冠状动脉血运重建的总体风险 31%心脏病学预防疗法（风险比 [HR]，0.69；95% 置信区间 [CI]，0.57 至 0.83；P<0.001）。
Ridker 博士作为主要作者最近发表在《柳叶刀》 上的一项研究表明，在当代接受他汀类药物治疗的患者中，血管炎症强烈预测未来的心血管事件——甚至可能比高胆固醇更能预测。
LODOCO® (colchicine, 0.5 mg tablet) 秋水仙碱片剂 被配制成每日1次、连续使用的成人口服治疗药物，可以安全地单独使用或与标准降脂药物和其他疗法联合使用，以有效降低心脏病发作和中风的风险.AGEPHA Pharma 预计LODOCO将在 2023 年下半年上市， 该药物可在标准治疗基础上将已确诊心血管疾病患者发生心脏事件的风险降低 31% 。
炎症（Inflammation）人们早就知道炎症和高胆固醇会增加心血管疾病的风险。炎症在动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 中起着至关重要的作用。ASCVD 是一种动脉因斑块积聚而变窄和硬化的病症，可导致心脏病发作和中风，指的病症包括冠状动脉疾病、急性冠状动脉综合征、外周动脉疾病和脑血管疾病。ASCVD 患者是美国发病率和死亡率的主要原因，是急性心血管事件的高危人群。
炎症在其中起重要作用的动脉粥样硬化斑块的形成有助于 ASCVD 的发生和进展。LODOCO抑制微管组装并具有多种抗炎机制。高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 是最广泛用于预测残余炎症风险和 ASCVD 结果的炎症生物标志物。
| 信息 | 来源 |
| U.S. FDA Approves First Anti-Inflammatory Drug for Cardiovascular Disease. | https://www.businesswire.com/news/home/20230620113838/en/U.S.-FDA-Approves-First-Anti-Inflammatory-Drug-for-Cardiovascular-Disease |
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