首款|BabySat血氧仪袜子美国获批监测婴儿脉搏

本文作者: 10个月前 (06-20)

2023年06月20日-(犹他州李海)-智能婴儿监护的Owlet宣布美国食品和药物管理局(“FDA”)批准Ba […]

2023年06月20日-(犹他州李海)-智能婴儿监护的Owlet宣布美国食品和药物管理局(“FDA”)批准BabySat™,这是采用先进的无线袜式设计的医用脉搏血氧仪。

  • BabySat 是第1款通过 FDA 批准的婴儿脉搏血氧仪医疗设备。

婴儿护理领域的创新很重要,因为护理人员和医疗保健提供者面临的一些最大问题尚未得到解决。例如,在美国,孩子出生后的前4年, 大约有9200万次婴儿护理就诊,这极大地限制了医院病床的可用性和护理质量。

首款|BabySat血氧仪袜子美国获批监测婴儿脉搏

BabySat 通过将实时医疗级婴儿监测带入家庭,同时在医生的监督下,在解决其中一些确切挑战方面向前迈出了一步。BabySat 可通过处方购买,使用脉搏血氧仪技术实时显示宝宝的心率和血氧饱和度 (SpO2),并在这些读数超出规定范围时提醒父母。通过访问这些信息并在医生的监督下,护理人员能够自信地为他们的家人提供家庭护理——有助于减轻我们宝贵的医疗资源的压力。

FDA 批准的 BabySat 设备的加入扩展了 Owlet 现有的消费产品组合,旨在让护理人员安心。BabySat 将仅在美国上市,计划于今年晚些时候推出。

Owlet 是婴儿健康数据领域的领导者,已经监测了超过 100 万名婴儿,并通过 BabySat 将其消费者至上的专业知识与医院级监测准确性相结合。BabySat 使用脉搏血氧饱和度技术来追踪心率和血氧饱和度水平,并会在这些读数超出医生设定的范围时提醒护理人员。

信息来源
Owlet Announces FDA-Clearance of the First Prescription Pulse Oximetry Sock for Infantshttps://www.businesswire.com/news/home/20230620203966/en/Owlet-Announces-FDA-Clearance-of-the-First-Prescription-Pulse-Oximetry-Sock-for-Infants
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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