进展|XigduoXR(达格列净/二甲双胍)缓释片中国获批成人2型糖尿病患者的血糖控制

2023年06月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，阿斯利康的达格列净二甲双胍缓释片，在华获批上市。

XIGDUO XR（dapagliflozin and metformin hydrochloride tablet）达格列净/二甲双胍 缓释片 于2014年10月30日获FDA批准上市。Xigduo XR是第1个在美国获批的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释片的每日口服一次复方制剂。Xigduo XR可作为饮食和运动的辅助治疗，在同时使用达格列净和二甲双胍治疗的情况下，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2019年2月，该复方制剂扩大适应症，适用于2型糖尿病合并中度肾功能损害（肾小球滤过率[eGFR]估计为45-59 mL/min/1.73 m2的慢性肾脏疾病）患者。