首仿|Auxiton(地屈孕酮)中国获批治疗妇科疾病

2023年6月27日（上海）Aurisco Pharmaceutical 的地屈孕酮口服成品剂型AUXITON®获得中国国家药品监督管理局颁发的中国首个上市许可。

地屈孕酮（Dydrogesterone）是一种强效口服黄体酮受体激动剂，于 20 世纪 50 年代开发，自 20 世纪 60 年代起广泛用于治疗月经失调，如经前综合症、周期不规则、子宫内膜异位症、先兆流产和习惯性流产，以及绝经后激素治疗。据估计，1960年至2017年所有适应症的累积暴露量超过1.13亿患者。

AUXITON ^®为医生提供了一种安全、方便、口服生物可利用的地屈孕酮 – 一种高度选择性的孕激素受体激动剂。其等效剂量比孕酮低 10-20 倍，因为地屈孕酮具有更好的生物利用度和代谢物的孕激素性质，与天然黄体酮相比具有多种优势，可确保在自然妊娠和体外受精 (IVF) 期间建立足够水平的黄体支持的功效和安全性。