首仿|亿法拉(氯法拉滨)注射液中国获批治疗1-21岁急性淋巴母细胞白血病

2023年06月30日（安徽）亿帆医药发布公告称，中国国家药监局（NMPA）已批准其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司申报的3类化学药品氯法拉滨注射液上市，适用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应答的1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。

Clolar（Clofarabine）氯法拉滨 是一种化疗药物，最早由美国Bioenvision公司开发，为细胞毒类抗肿瘤药，作用是减缓或阻止细胞的生长。

氯法拉滨结合了同类药物氟达拉滨和克拉屈滨的优点，并克服其缺点，主要用于治疗儿童难治性或复发性急性淋巴细胞性白血病患者。该药治疗总体反应率高，并且具有很好的耐受性，没有不可预知的不良反应。

根据亿帆医药新闻稿，氯法拉滨注射液为中国国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布的《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》之一，是中国大陆尚未注册上市且临床急需的儿童用药。

此前，原研药Clolar（Clofarabine）氯法拉滨 已成功落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。